Beschreibung

Seminar: Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
Seminar, 06.02.2027
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: 17:00 Uhr
Ort: Hotel Stadt Lörrach, Belchenstraße 19 a, 79539 Lörrach
Themengebiet: GMP
Sprache: D

Praxisnahe Einführung in die Technologie von Salben, Cremes, Gelen und Pasten

Halbfeste Arzneimittel wie Salben, Cremes, Gele oder Pasten gehören zu den am häufigsten eingesetzten Darreichungsformen in der dermatologischen und lokalen Therapie. Ihre Herstellung erfordert ein fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Formulierungsprinzipien sowie der physikalischen und rheologischen Eigenschaften dieser Systeme. Sie lernen die technologischen Grundlagen über Mischen und Homogenisieren bis hin zur Abfüllung und Qualitätskontrolle. Sie erfahren praxisnah, warum Temperaturführung, Emulsionsstabilität und Viskosität entscheidende Qualitätsparameter sind. Ziel ist es, ein solides Grundverständnis für die industrielle Herstellung halbfester Arzneiformen zu schaffen und typische Prozess- und Qualitätsrisiken einordnen zu können.

Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“.

Weitere Module

Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

Inhalt

Grundlagen halbfester Arzneiformen

Definition und Einsatzgebiete halbfester Arzneiformen
Abgrenzung zu festen und flüssigen Arzneiformen

Arzneiformen

Salben
Cremes (O/W- und W/O-Emulsionen)
Gele
Pasten

Formulierungsgrundlagen

Grundlagen und Hilfsstoffe
Emulgatoren, Gelbildner und Stabilisatoren

Rheologie und Viskosität

Bedeutung für Verarbeitung und Anwendung
Einfluss auf Stabilität und Dosierbarkeit

Herstellprozesse

Mischen und Homogenisieren
Temperaturführung und Phasenbildung
Anlagen und Rührsysteme

Abfüllung und Verpackung

Tuben, Tiegel, Spender
Anforderungen an Packmittel

Qualitätskontrolle

Viskosität
Homogenität
Mikrobiologische Qualität
Stabilitätsprüfungen

Verpackungsprozess

GMP Aspekte
Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse

Ziele

Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen
Einordnung der Unterschiede zwischen Salben, Cremes, Gelen und Pasten
Verständnis der Rolle von Emulsionen, Viskosität und Stabilität
Erkennen typischer Herstellungs- und Qualitätsrisiken
Grundverständnis für GMP-relevante Anforderungen in der halbfesten Herstellung

Zielgruppe

Quereinsteigende in der pharmazeutischen Herstellung
Mitarbeitende in der Herstellung Arzneimittel
Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
Auch für Einsteigende geeignet

Besonderheiten

Klar strukturierte, praxisorientierte Einführung in komplexe Herstellprozesse
Fokus auf industrielle Praxis und typische Produktionsrealitäten
Verständliche Darstellung auch für Teilnehmende ohne Vorkenntnisse

Branchen

Pharmazeutische Unternehmen
Hersteller fester Arzneimittel
Auftragshersteller (CMOs)
Unternehmen der Life-Science-Industrie
Pharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsbetriebe

Schulungsnachweis

Nach Teilnahme aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat zum „GMP Pharmaoperator“.
Nach Teilnahme eines Moduls erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung

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