Beschreibung
Seminar: Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
Seminar, 30.01.2027
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: 17:00 Uhr
Ort: Hotel Stadt Lörrach, Belchenstraße 19 a, 79539 Lörrach
Themengebiet: GMP
Sprache: D
Formulierung, Prozessführung und aseptische Herstellung: Praxisnahe Einführung
Flüssige Arzneimittel wie Lösungen, Suspensionen und Emulsionen stellen besondere Anforderungen an Herstellung, Prozessführung und Qualitätskontrolle. Bereits kleine Abweichungen bei pH-Wert, Konzentration oder mikrobiologischer Qualität können direkte Auswirkungen auf Stabilität und Patientensicherheit haben. Sie erlernen die Grundlagen der Herstellung flüssiger Arzneimittel von der Formulierung über Lösen, Mischen und Filtration bis hin zur Abfüllung. Sie erfahren praxisnah, warum Wasserqualität, Sterilfiltration und aseptische Prozessführung zentrale Erfolgsfaktoren sind. Ziel ist es, ein solides technologisches Grundverständnis für flüssige Arzneiformen aufzubauen und die Besonderheiten steriler und nicht-steriler Prozesse sicher einordnen zu können.
Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“.
Weitere Module
- Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
- Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
Inhalt
Grundlagen flüssiger Arzneiformen
- Definition und Einsatzgebiete
- Bedeutung flüssiger Arzneimittel in der Therapie
Grundtypen
- Lösungen
Formulierung
- Auswahl von Wirk- und Hilfsstoffen
- Stabilitätsaspekte
Pharmawasser
- Purified Water (PW)
- Water for Injection (WFI)
- Wasseraufbereitung
Herstellprozesse
- Lösen und Mischen
- Homogenisierung
- Filtration und Klärung
Sterile Prozesse
- Sterilfiltration
- Filterintegrität
- Reinraumkonzepte
Abfüllung
- Fill-Finish
- Dosierprinzipien
- Verschließen und Integrität
Qualitätskontrolle
- pH-Werte
- Viskosität
- Partikel
- Mikrobiologische Prüfungen
- Stabilität
Verpackungsprozess
- GMP Aspekte
- Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
- spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse
Ziele
- Verständnis der Grundlagen flüssiger Arzneiformen
- Verständnis kritischer Qualitätsparameter wie pH, Osmolarität und Partikel
- Grundverständnis für Wasserqualitäten (PW, WFI)
- Einordnung von Filtration, Sterilfiltration und aseptischer Abfüllung
Zielgruppe
- Quereinsteiger in der pharmazeutischen Herstellung
- Mitarbeitende in der Herstellung Arzneimittel
- Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
- Auch für Einsteiger geeignet
Besonderheiten
- Klar strukturierte, praxisorientierte Einführung in komplexe Herstellprozesse
- Fokus auf industrielle Praxis und typische Produktionsrealitäten
- Verständliche Darstellung auch für Teilnehmende ohne Vorkenntnisse
Branchen
- Pharmazeutische Unternehmen
- Hersteller fester Arzneimittel
- Auftragshersteller (CMOs)
- Unternehmen der Life-Science-Industrie
- Pharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsbetriebe
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat zum „GMP Pharmaoperator“.
- Nach Teilnahme eines Moduls erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Unsere Kombi-Pakete
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Seminar: Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
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GMP Pharmaoperator – Kombi-Paket
Aktuelle Module im Überblick
- Seminar: Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
- Seminar: Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
- Seminar: Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
