KI-Recht in der Pharma – Kombi-Paket (ab 10.11.2026)

KI rechtssicher in der Pharmabranche einsetzen

Die Pharmabranche nutzt KI in nahezu allen Phasen der Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen, Arzneimitteln und auch Medizinprodukten. KI kann helfen Prozesse zu beschleunigen, Kosten zu senken und die Präzision zu erhöhen, erhöht aber auch die rechtliche Komplexität in einem ohnehin stark regulierten Umfeld.

Diese Webinare mit vier Modulen vermitteln grundlegende Kenntnisse des Rechts der KI und fördert so die Einhaltung des Erfordernisses angemessener Maßnahmen zur Förderung von „KI-Kompetenz“ der mit KI befassten Mitarbeitenden in Unternehmen der Pharmabranche.

Vermittelt werden neben einem Überblick über die zu beachtenden Rechtsthemen die Besonderheiten verschiedener Arten von KI und die wesentlichen regulatorischen Anforderungen an Unternehmen der Pharma-Branche durch die KI-Verordnung und ihre Auswirkungen auf Entwicklung, Training und Einsatz von KI in Pharmaunternehmen. Weiterhin werden spezifische datenschutzrechtliche Fragestellungen im Zusammenhang mit Gesundheitsdaten, IP-rechtliche Fragen wie das Urheber-, Patent und Geheimnisschutzrecht im Zusammenhang mit KI in pharmazeutischen Unternehmen, vertrags- und lizenzrechtlichen Grundlagen sowie ein Überblick über relevante haftungs- und arbeitsrechtliche Fragen gegeben.

Sie erhalten Checklisten und werden anhand von Übersichten und Use Cases geschult, wie sie KI-Anwendungen verantwortungsvoll und im Einklang mit den relevanten Rechtsnormen der KI-VO einsetzen können und welche Schritte es bei Entwicklung, Training und Anwendung von KI zu beachten gilt. Neben Best Practice Tipps werden Check-Listen zur Verfügung gestellt, um die Implementierung von KI im Unternehmen zu erleichtern, rechtliche Risiken zu erkennen und zu vermeiden und so für die digitale Transformation durch KI-Technologien in der Pharmabranche gerüstet zu sein.

 

Grundlagen künstlicher Intelligenz, Risikostufen der KI-Verordnung, KI-Kompetenz, Transparenzpflichten, Hochrisiko-KI, verbotene Praktiken sowie pharmaspezifische Anforderungen und mögliche Überschneidungen mit MDR, IVDR, GMP und GCP.

Rechte an KI-Software, Trainingsdaten und KI-generierten Ergebnissen, Urheberrecht, Patentrecht, Geschäftsgeheimnisschutz sowie datenschutzrechtliche Anforderungen mit besonderem Blick auf Gesundheitsdaten.
Modul 3: KI und Haftung – Werbung mit KI in der Pharmabranche (Kl. 7)

Haftungsrisiken beim Einsatz von KI, rechtliche Verantwortung für KI-generierte Ergebnisse, KI-gestützte Werbung sowie Besonderheiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten.

Modul 4: KI und Arbeitsrecht, Organisation und Umsetzung des KI-Einsatzes in Pharma-Unternehmen (Kl. 8)
Mitbestimmung, individualarbeitsrechtliche Fragen und organisatorische Voraussetzungen für die Einführung und Nutzung von KI in Pharmaunternehmen.

KI-Recht in der Pharma – Kombi-Paket (ab 10.11.2026)

Module im Überblick