Beschreibung

Webinar: Pharma-Wassersysteme unter der Lupe: Inspektionsfälle und Ihre Botschaften
Spezial Webinar, 10.11.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Technik
Zielgruppe: Praktiker
Sprache: D

Was behördliche Befunde über die Erwartungen an Wassersysteme zeigen

Wassersysteme gehören zu den zentralen GMP-relevanten Anlagen in einem Pharma-Betrieb und stehen daher oft im Fokus behördlicher Prüfungen. Die maßgeblichen Regelwerke definieren grundlegende Anforderungen, lassen jedoch an vielen Stellen Interpretationsspielräume. Indem wir betrachten, was in Inspektionen konkret beanstandet wird, lassen sich Rückschlüsse darauf ziehen, wie diese Anforderungen in der Praxis ausgelegt werden. Das Webinar zeigt reale Inspektionsfälle, gegliedert nach typischen Fallgruppen, und leitet daraus ab, was das für eigene Anlagen, Qualifizierungsvorhaben und Monitoring-Konzepte bedeutet.

Inhalt

Regulatorische Grundlagen

Anforderungen aus relevanten Regelwerken und Leitlinien
Bereiche mit klaren Vorgaben und typischen Spielräumen

Inspektionsfälle

Befunde aus mikrobiologischen, technischen und dokumentarischen Prüfungen
Schwerpunkte der Audits und Inspektionen bei Wasseranlagen

Was wir daraus lernen

Ableitungen zu Design, Qualifizierung und Sanitisierung
Bedeutung vollständiger Nachweise und eines belastbaren Monitorings

Ziele

Die Teilnehmenden verstehen die relevanten regulatorischen Grundlagen und erkennen vorhandene Interpretationsspielräume.
Sie können typische Beanstandungen aus Audits und Inspektionen fachlich einordnen und auf das eigene Umfeld übertragen.
Sie gewinnen Sicherheit darin, behördliche Erwartungen an Design, Qualifizierung und Monitoring von Wassersystemen abzuleiten.

Zielgruppe

Planung und Engineering von Pharma-Wassersystemen
Betrieb und Monitoring der Wasseranlagen
Qualifizierung von Anlagen und Wassersystemen

Besonderheiten

Analyse realer Inspektionsfälle mit konkreten Beanstandungen
Behördliche Erwartungen aus den Fallbeispielen ableiten
Teil der Webinarreihe “Pharmawasser”

Branchen

Pharmazeutische Industrie und Wirkstoffherstellung
Anlagenbau
Technische Dienstleistungen im GMP-Umfeld

Schulungsnachweis

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