Beschreibung
Webinar: Qualifizierung von pharmazeutischen Wasseranlagen
Spezial Webinar, 20.10.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Technik
Zielgruppe: Praktiker
Sprache: D
Von URS bis PQ – Qualifizierung im Schnelldurchlauf
Pharmazeutische Wasseranlagen gehören zu den GMP-kritischen Anlagen in der pharmazeutischen Produktion und beeinflussen unmittelbar die Produktqualität. Die Qualifizierung dieser Anlagen folgt einem strukturierten Ablauf, der bei der Definition der Anforderungen beginnt und sich über die einzelnen Phasen erstreckt. Das Webinar gibt einen kompakten Überblick über diese Schritte und zeigt, wie URS und Risikoanalyse die Grundlage für die Qualifizierung bilden. Dabei werden typische Prüfpunkte aus IQ, OQ und PQ sowie zentrale Aspekte der Dokumentation aufgegriffen. Zusätzlich wird diskutiert, wie FAT, Commissioning und Qualifizierung sinnvoll aufeinander abgestimmt werden können.
Inhalt
URS und Risikoanalyse als Basis für die Qualifizierung
- Anforderungen an URS und Ableitung von Akzeptanzkriterien
- Rolle der Risikoanalyse
Designqualifizierung und Lasten-Pflichtenheft-Abgleich
- Ziel der DQ
- Diskussion möglicher Vorgehensweisen
IQ, OQ, PQ
- IQ-Prüfungen inklusive Prüfung der Technischen Dokumentation
- Funktionslogik in der OQ
- Struktur der PQ-Phasen
Effiziente Qualifizierung
- Zusammenspiel FAT / Commissioning / Qualifizierung
Ziele
- Überblick über die Qualifizierung von Wasseranlagen
- Vorgehen in den einzelnen Qualifizierungsphasen
- Typische Prüfpunkte in IQ, OQ und PQ im Überblick
Zielgruppe
- Qualifizierer von Wasseranlagen
- Inbetriebnehmer im Umfeld pharmazeutischer Wassersysteme
- Personen, die Wasseranlagen planen, Anforderungen beschreiben oder betreiben
Besonderheiten
- Einschließlich Hinweisen zum Zusammenspiel von FAT, Commissioning und Qualifizierung
- Teil der Webinarreihe “Pharmawasser”
Branchen
- Pharmazeutische Industrie und Wirkstoffherstellung
- Anlagenbau
- Technische Dienstleistungen im GMP-Umfeld
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Webinar: Qualifizierung von pharmazeutischen Wasseranlagen
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
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Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
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