Beschreibung

Webinar: Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit
Webinar, 07.09.2026
Beginn: 09:30 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GMP

Einführung in Kontaminationswege sowie Grundlagen zur Risikoanalyse und Ableitung geeigneter Maßnahmen

Das Thema Cross Contamination ist als Begriff vielen bekannt, die im GMP-Umfeld tätig sind. Aber was verbirgt sich im Detail dahinter und wie bearbeitet man strukturiert dieses Thema, um alle notwendigen Aspekte ganzheitlich abzubilden? Für alle chemisch pharmazeutischen Anlagen rückt dieses Thema immer mehr in den Focus bei Audits. Warum ist es nicht „nur“ für den Produkt- sondern auch für den ebenso wichtigen Personenschutz von weitreichender Bedeutung für alle Mitwirkenden in diesen Bereichen? Was haben die Themen HSE, Reinigung von Anlagen, Raumluft, Personal-/Materialfluss oder auch die Instandhaltung damit zu tun. Was sind grundlegende Regelwerke die für eine Gesamtbetrachtung wertvolle Grundlagen vermitteln und unterstützen können?

Weitere Module

Reprocessing und Rework
Syntheseweg und Prozessverständnis

Inhalte

Was versteht man unter Cross Contamination im pharmazeutischen Umfeld?
Basisdokumente für die Rahmenbedingungen rund um die Cross Contamination
Genereller Aufbau einer ganzheitlichen Betrachtung der Cross Contamination
Konkretes Vorgehen beim Erstellen einer Risikoanalyse
Praktische Beispiele für die Umsetzung und einschließlich Diskussion der vorgestellten Lösungen

Ziele

Genereller Überblick über die wichtigsten Aspekte rund um das Thema Cross Contamination
Sensibilisierung für die Komplexität des Themas mit allen relevanten Themenbereichen
Praxisnahe Beispiele für kritische Punkte in Produktionsbetrieben
Basiswissen für die Erstellung einer Grundstruktur als Basis für eine ganzheitliche Betrachtung

Zielgruppe

Personal aus der Produktion, Technik und Qualitätssicherung
Personal aus der Anlagenplanung, Anlagenbauer und der Instandhaltung
Auditoren/innen von Unternehmen und Behörden

Besonderheiten

Standardmäßig wird Thema Cross Contamination zu oft auf GMP-Themen reduziert. Die wichtige Wechselwirkung der Cross Contamination mit HSE-Themen zum Thema Personenschutz soll in dieser Einführung thematisiert und als Basis für eine Gesamtbetrachtung mit vielen praktischen Beispielen und Diskussionen dienen.

Branchen

GMP-Wirkstoffproduktion/-entwicklung
Arzneimittelherstellung/-entwicklung
Anlagenhersteller/-planer für die Pharmaindustrie
Mitarbeitende aus der Instandhaltung

Schulungsnachweis

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