Beschreibung
Webinar: Reprocessing und Rework
Webinar, 28.09.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Reprocessing und Rework – Was darf ich und wie?
Dieses praxisorientierte Live-Webinar vermittelt vertiefte GMP-Anforderungen an die Wirkstoffherstellung (API) mit besonderem Fokus auf Reprocessing und Rework. Neben der Definition der Begriffe werden strategische Entscheidungsmodelle vorgestellt, die Unternehmen helfen, Risiken zu minimieren und Inspektionssicherheit zu erhöhen.
Weitere Module
- Syntheseweg und Prozessverständnis
- Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit
Inhalte
- Regulatorische Definitionen (ICH Q7, EU GMP-Leitfaden Teil II)
- Zulässigkeit und Genehmigungsprozesse
- Einfluss auf das Zulassungsdossier
- Risikobewertung und Dokumentation
- Fallstricke bei wiederholtem Reprocessing
Ziele
- Sie lernen die Begrifflichkeiten Reprocessing und Rework im Zusammenhang mit der GMP-Herstellung von Wirkstoffen (API) kennen
- Sie erlernen, wann im Rahmen der GMP-Herstellung von Wirkstoffen (API) Reprocessing und Rework eingesetzt werden kann und unter welchen Voraussetzungen
Zielgruppe
- Hersteller von Wirkstoffen (API)
- Produktionsleitung (API)
- Leitung Qualitätssicherung
- Sachkundige Personen
- Mitarbeitende Prozessentwicklung und Technologietransfer
- Mitarbeitende Zulassung
Besonderheiten
- Praxisnahe Darstellung der entsprechenden GMP-Anforderungen
- Sie können dem Referenten online Fragen stellen
- Sie erlangen einen umfassenden Überblick in kompakter Form
- Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.
Branchen
- Pharmaindustrie
- Wirkstoffindustrie
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: Reprocessing und Rework (28.09.2026)
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Kombi-Paket: API, Wirkstoffe
Module im Überblick
- Webinar: Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit
- Webinar: Reprocessing und Rework
- Webinar Syntheseweg und Prozessverständnis
