Beschreibung
Intensiv-Webinar: Lieferantenqualifizierung
Spezial Webinar, 13.10.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 17:00 Uhr
Themengebiet: GMP
Online-Seminarraum (CH)
Regeln für Lieferanten
Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Drittländern verstärken diesen Trend.
Lieferantenqualifizierung
Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung ausserhalb eines Audits in diesem Seminar.
Verträge
Verträge und Verantwortungsabgrenzungen sind explizite Forderungen für die Zusammenarbeit zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern. Sie erkennen die Möglichkeiten der unterschiedlichen vertraglichen Vereinbarungen in diesem Seminarprogramm.
Inhalt
- Rechtliche Grundlagen
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- Arzneimittel
- Wirkstoffe
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- Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten
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- CDA
- Supply Agreement
- Qualitätssicherungsvereinbarung
- Sonstige Vereinbarungen
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- Lieferantenselbstauskunft
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- Welche Fragen sind zu stellen?
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- Lieferanten aus Drittländern
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- Besondere Anforderungen
- Möglichkeiten
- Gemeinsame Audits
- Risiken
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- Unterschiede in der Lieferantenqualifizierung in Abhängigkeit von der Art des Lieferanten
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- CMO Contract Manufacturing Organisation
- API Hersteller
- Hilfsstofflieferant
- Packmittelhersteller
- Lagerung
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Ziele
- Regelwerke zur Lieferantenqualifizierung
- Notwendiges Zusammenspiel der beteiligten Abteilungen
- Verantwortlichkeiten und Verantwortungsabgrenzungen
- Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten
- Lieferanten aus Nicht-EU-Ländern
Zielgruppe
Personen und Bereiche im Unternehmen, die
- Lieferanten kontaktieren
- Vertragliche Vereinbarungen treffen
- Aufträge im Lohnauftrag vergeben
- Materialien einkaufen
- Dienstleistungen einkaufen
- Produkte anbieten
- Dienstleistungen anbieten
Besonderheiten
- Zusammenspiel der beteiligten Abteilungen
- Einbeziehung des Einkaufs
- Einbeziehung Vertragsabteilung
- Erfahrungen aus der Praxis
- Antworten auf aktuelle Fragen
Branchen
- Arzneimittelhersteller
- Lohnhersteller
- Lohnanalytik
- Arzneimittelgroßhändler
- Lieferanten für Wirk- und Hilfsstoffe, Maschinen, Packmittel
Schulungsnachweis
- Nach bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat
- Bei nicht bestandener oder nicht durchgeführter Erfolgskontrolle erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Intensiv-Webinar: Lieferantenqualifizierung (13.10.2026)
Was ist ein Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeug, welches wir für das online Seminar benutzen, ist MS Teams.
