Webinar: KI in der Pharma: Regulatorische Anforderungen und Compliance (29.01.2026)

Sicherheit durch Wissen

Eine der größten Hürden bei der Einführung von KI in der Pharmaindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Der EU AI Act, die ISO 42001 und die EMA-Anforderungen stellen hohe Ansprüche an Datenschutz, Compliance und Verantwortlichkeiten. Ohne fundierte Kenntnisse können Unternehmen schnell in rechtliche oder ethische Konflikte geraten.

Dieses Webinar unterstützt Sie dabei, die komplexen regulatorischen Anforderungen rund um den Einsatz von KI in der pharmazeutischen Industrie Schritt für Schritt zu verstehen. Sie erfahren, wie sich Risiken bewerten und Compliance zuverlässig sicherstellen lassen, um KI sicher und effektiv in Ihrem Unternehmen einzusetzen.

Darüber hinaus erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die aktuell relevanten regulatorischen Entwicklungen, vom EU AI Act über EMA-Leitlinien und WHO-Empfehlungen bis hin zu den neuen EU-GMP-Anforderungen.

Das Modul vermittelt Ihnen zudem, wie rechtliche Stolpersteine vermieden und KI-Lösungen reibungslos in bestehende Prozesse integriert werden können.

Ein e-Learning-Modul “Grundlagen und Kontext” als Bonus und Vorbereitung

Mit Ihrer Buchung erhalten Sie automatisch und ohne zusätzliche Kosten Zugriff auf das e-Learning-Modul „Grundlagen und Kontext“.

Dieses Modul wird Ihnen etwa 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn freigeschaltet und steht Ihnen dann in Ihrem persönlichen Lernbereich zur Verfügung.

Das e-Learning vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und bietet einen optimalen Einstieg in das Thema. So sind Sie bestens vorbereitet und können Ihr gebuchtes Training effizient und mit fundiertem Vorwissen absolvieren.

 

Inhalt

• Regulatorischer Überblick: EU AI Act, EMA, WHO Guidance
• Risikoklassifizierung: Hochsirisko vs. limitierte KI-Systeme
• GMP-Anforderungen
• Praktische Umsetzung
• Anbieter-Pflichten und Schnittstellen zu MDR/IVDR
• Generative KI in der Pharma und GPAI-Modelle
• Annex 11 vs. Annex 22 – Abgrenzung
• Mapping: AI Act ↔ Annex 11/22
• KI-Kompetenz im Unternehmen
• Datenschutz, EU AI Act, ISO 42001, EMA Vorgaben
• Verantwortlichkeiten, Möglichkeiten und Grenzen von KI
• Fokus auf generative KI und die Anwendung von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)

Ob ChatGPT, Libratech AI oder spezialisierte KI-Anwendungen: Wir zeigen Ihnen, wie Sie KI-Tools sinnvoll in Ihren Arbeitsalltag integrieren. Gemeinsam entwickeln wir Ihren individuellen KI-Assistenten – abgestimmt auf Ihre Prozesse, Ziele und Teams.

Profitieren Sie von praxisnaher Beratung, flexiblen Umsetzungskonzepten und unserer Erfahrung mit verschiedenen KI-Modellen.

 

Ziele

• Konforme Integration von KI in Arbeitsabläufe im Qualitätsmanagement
• Entwickeln von Strategien zur Risikobewertung

Zielgruppe

• Führungskräfte im GMP Umfeld
• Fachleute aus der pharmazeutischen Industrie
• Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die einen ersten Einblick in die Thematik erhalten wollen
• Anwender von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)

Besonderheiten

• Fragenrunde und Diskussion
• Erarbeitung von Strategien zur Risikobewertung von KI-Tools
• Praxisnahe Übungen
• Datenschutzkonforme Tools
• Unterstützung durch erfahrene Projektmanager
• Fokus auf generative KI und die Anwendung von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)
  Der Themenschwerpunkt Machine Learning, beispielsweise die Anwendung in der visuellen Kontrolle, wird in einem separaten Modul vertieft behandelt.

Branchen

• Pharmaindustrie
• Zulieferer
• GMP-regulierte Bereiche

Schulungsnachweis

• Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung