Beschreibung
Webinar: GDP versus GMP: Welche Schnittstellen und Unterschiede gibt es?
Basis Webinar, 24.06.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: Qualitätsmanagement, GDP
Sprache: D
Ist GDP die kleine Tochter von GMP?
GDP ist ein integraler Bestandteil von GMP. Kann GDP unabhängig von GMP betrachtet werden? Wichtige Schnittstellen und wesentliche Unterschiede werden erklärt.
Wann ist welche Erlaubnis notwendig?
Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette fallen immer wieder Tätigkeiten an, die nach Definition als „Herstellung“ gelten. Dann ist Vorsicht geboten, denn GMP-Tätigkeiten müssen besondere regulatorische Anforderungen erfüllen. Die Abgrenzung von GDP und GMP ist daher sehr wichtig. Nur mit Kenntnis über die Regelwerke kann Compliance sichergestellt werden.
Inhalt
- Integrale Pharma Supply Chain
- Regulatorische Grundlagen
- Schnittstellenproblematik
- Interaktion: GMP oder GDP?
- Überwachung des Logistikdienstleisters
- Take Home Message
Ziele
- Sie lernen die wichtigen Unterschiede von GDP und GMP
- Sie erlangen Sicherheit für Ihre Praxis
- Know-how (gesetzliche Grundlagen) und Do-how (Anwendungsbeispiele) in einem Paket
Zielgruppe
Organisationseinheiten, die von GDP betroffen sind:
- Geschäftsführung
- Key Account Manager
- Projektmanager
- Verantwortliche Personen
- Sachkundige Personen
- Einkauf
- Lagerhaltung
- Distribution
- Logistik
- Qualitätssicherung
- Qualitätsmanagement
- Regulatory Affairs
Besonderheiten
- Interaktive Gestaltung, testen Sie ihr Wissen selbst!
- Praxisnahe Präsentation
Branchen
- Großhändler von Arzneimitteln
- Arzneimittelvermittler
- Pharmalogistik
- Kontraktlogistik
- Pharmazeutische Hersteller
- Lohnhersteller
- Verpacker
- Importeure
- Pharmazeutische Unternehmer
- Zulassungsinhaber
Webinar: GDP versus GMP: Welche Schnittstellen und Unterschiede gibt es? (24.06.2025)
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per E-Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
