Beschreibung
Webinar: Reinigungsvalidierung
Spezial Webinar, 07.11.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: Qualifizierung und Validierung
Zielgruppe: Einsteiger
Reinigungsvalidierung immer aktuell
Das Schlagwort Reinigungsvalidierung ist in den verschiedenen Pharma- und Wirkstoffunternehmen oft mit sehr unterschiedlichen Vorstellungen und Zielrichtungen belegt. Die Vorgehensweisen bei der Reinigung sind sicher in jeder Firma schriftlich festgelegt, und genauso wird es beim Thema Reinigungsvalidierung sein, oder?
Reinigungsvalidierung in den Regelwerken
Sicherlich muss jeder Betrieb, der eine Genehmigung oder Zulassung zur Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln besitzt, in den Regelwerken seine Interpretation und Vorgehensweise zum Thema Reinigungsvalidierung beschreiben. Interessanterweise gibt es aber sehr unterschiedliche Möglichkeiten, den Start der Herstellung mit einem bestimmten Gerät oder Anlage zu organisieren. Die entspricht nicht zuletzt einer unterschiedlichen Betrachtung der Risikobereitschaft der Verantwortlichen.
Reinigungsvalidierung praxisnah mit Berechnung von Grenzwerten
Dieses Webinar gibt Ihnen Einblick in eine praxisbezogene Betrachtung der Umsetzung von Regularien und Anforderungen an die Reinigungsvalidierung mit Anregungen und Interpretationsvorschlägen. Sie erfahren auch die mathematischen Grundlagen für die Berechnung von Grenzwerten.
Inhalt
- Regularien und Anforderungen
- Praxisbezogene Betrachtung der Umsetzung von Regularien und Anforderungen
- Berechnungsgrundlagen und -formeln
- Beispielvorgehen und Besonderheiten der Reinigungsvalidierung
Ziele
- Vermittlung grundlegender Regularien für die Reinigungsvalidierung
- Praxisbezogene Betrachtung der Umsetzung der Regularien und Anforderungen
- Grundlegende Grenzwertberechnung: Anwendung PDE Konzept
- Beispielhaftes Vorgehen für die Umsetzung – Berücksichtigung von Besonderheiten
Zielgruppe
- Reinigungsvalidierungsbeauftragte
- Unterschriftsberechtigte Personen für die Reinigungsvalidierung (QA, QK, LdH Leitung der Herstellung und QP Sachkundige Person, Qualified Person)
Besonderheiten
- Regularien und Anforderungen
- Praxisbezogene Betrachtung der Umsetzung von Regularien und Anforderungen
- Berechnungsgrundlagen und -formeln
- Beispielvorgehen und Besonderheiten der Reinigungsvalidierung
Branchen
- Pharmaindustrie
- Wirkstoffe
- Arzneimittel
- Beratungsunternehmen
Unsere Kombi-Pakete
Buchen Sie zu dieser Veranstaltung:
Webinar: Reinigungsvalidierung
thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder e-Learning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.
Validierung – Kombi-Paket
Module im Überblick
- Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick (13.10.2025)
- Webinar: Reinigungsvalidierung (07.11.2025)
- Webinar: Validierung analytischer Methoden (08.12.2025)
Webinar: Reinigungsvalidierung (07.11.2025)
