Webinar: PTS Live: Zell- und Gentherapien (CGT) (07.11.2025)

Ihr Deep Dive ins Thema Zell- und Gentherapien (CGT)

Zell- und Gentherapien (CGT) gehören zu den bahnbrechendsten Entwicklungen in der modernen Medizin und stellen gleichzeitig hohe Anforderungen an Produktion, Qualitätskontrolle und regulatorische Prozesse. In dieser Veranstaltung erfahren Sie, welche GMP-Anforderungen und Risiken bei der Herstellung und Qualitätskontrolle dieser innovativen Therapien zu berücksichtigen sind.

Ein zentrales Thema ist die personalisierte Medizin, die bei CGTs eine Schlüsselrolle spielt. Von der Handhabung kleiner Batch-Größen über die Sicherstellung der Lieferkette bis hin zu komplexen Freigabeverfahren – die regulatorischen Herausforderungen erfordern spezialisierte Kenntnisse und eine präzise Umsetzung. Die Rolle der Qualified Person (QP) in der Freigabe und Überwachung von CGTs wird praxisnah beleuchtet, insbesondere im Umgang mit Abweichungen und der Sicherstellung der Produktqualität.

Anhand konkreter Fallbeispiele, wie der Freigabe und Überwachung von CAR-T-Zelltherapien und anderen innovativen Gentherapien, erhalten Sie praxisorientierte Einblicke. Dieses Live richtet sich an QPs, Führungskräfte in Herstellung und Qualitätssicherung sowie Spezialisten aus Regulatory und QM, die sich auf die spezifischen Anforderungen der Zell- und Gentherapien vorbereiten möchten.

Diskutieren Sie mit unseren Experten den Einsatz in der Praxis

Michael Paar – erfahrener Trainer rund um das Thema Advanced Therapy Medicinal Products – hat sich schon intensiv mit den Grundlagen und Herausforderungen auseinander gesetzt. Tauchen Sie ein in die Zukunft der Arzneimittel und bereiten Sie sich optimal auf die regulatorischen und operativen Anforderungen von morgen vor.

Inhalt

Ihre Fragen rund um das Thema Zell- und Gentherapien (CGT) stehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutieren Sie mit uns zu folgenden Inhalten:

• Spezielle Anforderungen an die Herstellung und Qualitätskontrolle von CGTs: GMP-Anforderungen und Risiken in der Produktion
• Personalisierte Medizin und deren regulatorische Herausforderungen: Batch-Größe, Lieferkette und Freigabeverfahren
• Rolle der QP in der Freigabe von CGTs: Anforderungen an die Freigabeprozesse und Umgang mit Abweichungen
• Fallbeispiele: Freigabe und Überwachung von CAR-T-Zelltherapien und anderen innovativen Gentherapien

Nutzen Sie die Chance einer Live-Interaktion und stellen Sie Ihre Fragen an unsere Experten!

Ziele

• Renommierte Experten erörtern aktuelle Entwicklungen
• Sie diskutieren mit Experten Ihre Fragen und erhalten Antworten aus der Praxis
• Sie diskutieren mit anderen Teilnehmern und tauschen Erfahrungen aus der Praxis aus

Zielgruppe

• QPs
• Führungskräfte in Herstellung und Qualitätssicherung
• Spezialisten aus Regulatory und QM

Besonderheiten

• Sie können sich direkt und interaktiv an der Diskussion beteiligen
• Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen

Branchen

• Pharmazeutische Unternehmer
• Arzneimittelhersteller
• Lohnanalytiklabore
• Wirkstoffhersteller und -lieferanten
• Großhändler
• Zulieferer für Hilfsstoffe, Packmittel, Produktionshilfsmittel, Ausrüstung, IT-Systeme