Webinar: PTS Live: GLP und GCLP – Änderungen, Abweichungen, Dokumentation (08.10.2025)

Live Diskussion zum Thema GLP und GCLP – Änderungen, Abweichungen, Dokumentation

In unserem interaktiven PTS Live Format erhalten Sie einen kompakten und praxisnahen Überblick über die GLP-/GCLP-Anforderungen im Laborumfeld. Gemeinsam beleuchten wir praxisnahe Strategien zur risikobasierten Änderungslenkung, effektiven Ursachenanalyse und nachhaltigen Fehlervermeidung.

Lernen Sie, wie ein gezieltes CAPA-Management nicht nur Abweichungen korrigiert, sondern diese langfristig verhindert – ressourcenschonend und effizient. Zudem erhalten Sie wertvolle Einblicke in die optimale Dokumentation und das Zusammenspiel verschiedener Dokumentationsformen. Diskutieren Sie mit uns, wie proaktives Handeln Ihre Prozesse optimiert und Ihnen mehr Sicherheit in der Praxis gibt!

Inhalt

Ihre Fragen rund um die Themen GLP und GCLP stehen im Mittelpunkt. Diskutieren Sie mit uns zu folgenden möglichen Inhalten:

• Änderungen und Abweichungen
• Risikobasierte Änderungslenkung und Korrekturen
• Corrective Action: Grundursachensuche (Root Cause Analysis) und Verbesserung sowie Prävention des Wiederauftretens
• Preventive Action: Verhinderung von Abweichungen
• Sinnvolles, ressourcenkonformes und gezieltes CAPA-Management
• Agieren geht vor Reagieren: Effektiver und wesentlich sparsamer
• Dokumentation: Vorgabedokumente, Pläne, Formulare, Aufzeichnungen
• Widerspruchsfreies Zusammenwirken der verschiedenen Dokumentationsformen

Ziele

• Sie diskutieren mit Experten Ihre Fragen und erhalten Antworten aus der Praxis
• Sie diskutieren mit anderen Teilnehmern und tauschen Erfahrungen aus der Praxis aus
• Sie erhalten einen schnellen Überblick über Möglichkeiten, ihre GLP-/GCLP-Compliance zu festigen
• Stärken Sie Ihre Sicherheit im Umgang mit der Materie
• Werden Sie „Ready for Audit/Inspection“ durch Anwendung der regulatorischen Sichtweise

Zielgruppe

• Leitungen von Prüfeinrichtungen, Prüfleiter/innen, QS, Archivare/innen
• GLP-Monitor-Verantwortliche von Sponsoren
• Laborleitungen und QM von Laboren für Analytik von Proben aus klinischen Prüfungen
• Laborleitungen und QM von Laboren, die an der Einführung von GLP/GCLP interessiert sind
• Verantwortliche im GLP/GCLP zur gezielten Vor-/Nachbereitung von Audits / Inspektionen

Besonderheiten

• Sie können sich direkt und interaktiv an der Diskussion beteiligen
• Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen
• Sie können eigene Beispiele mitbringen

Branchen

• GLP
• GCLP
• Prüfstellen/Prüfeinrichtungen
• Labore für Analytik präklinischer Studienproben
• Labore für Analytik klinischer Studienproben