Beschreibung
Webinar: Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG
Spezial Webinar, 03.03.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr
Neues Recht für Veterinärarzneimittel
Am 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (TAM-VO 2019/6/EU) und das TAMG in Kraft. Tierarzneimittel sind nun national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Das TAMG und die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen haben seit 2023 den gesetzlichen Rahmen in Deutschland neu formiert.
Herstellung und Freigabe der Tierarzneimittel
Beim Webinar erhalten Sie einen Überblick der Neuerungen für den Veterinärsektor. Im Mittelpunkt stehen die Regelungen zur Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel und die Pflichten der QP Qualified Person.
Inhalt
- Verantwortungsbereich im Unternehmen für:
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- Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP
- Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP
- Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV
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- Qualifikation der QP, QPPV
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- Was ist Herstellung?
- Was ist Chargenfreigabe?
- Aufgaben der QP gemäß TAM-VO, GMP-Leitfaden, TAMG, TAMWHV
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- Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis
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- TAM-VO / TAMG
- §28 TAMG Herstellungserlaubnis
- Ausnahme
- Antragsunterlagen
- Versorgungsgründe: Fehlanzeige?
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- Ordnungswidrigkeiten
- Inspektionen: Wer spricht mit der Behörde
Ziele
- Sie erfahren die Änderungen bei Tierarzneimitteln nach dem TAMG.
- Vermittlung der rechtlichen Grundlagen, die für die tägliche Arbeit mit Tierarzneimitteln notwendig sind,
- Sie erfahren den neuen Stand für Veterinärprodukte in Deutschland und Europa.
Zielgruppe
- Management bei Tierarzneimittel-Unternehmen
- Verantwortliche Person in Herstellung und Qualitätseinheiten
- Sachkundige Person, Qualified Person
- Verantwortungsträger nach dem Tierseuchengesetz und Tierimpfstoffverordnung
- Regulatory Affairs
- Recht
Besonderheiten
- Sie erfahren die Änderungen für Tierarzneimittel mit Schwerpunkt Herstellung.
- Sie erhalten den Überblick als verantwortliche Personen für Tierarzneimittel in Deutschland und der EU.
Branchen
- Veterinärunternehmer
- Großhandel von Tierarzneimitteln
- Großhandel von Wirkstoff
Webinar: Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
