Beschreibung
Webinar: Lieferungs- und Überwachungskette von Medizinprodukten
Spezial Webinar, 15.01.2025
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: ca. 10:30 Uhr
Themengebiet: Medizinprodukte
Zielgruppe: Einsteiger
Lieferungs- und Überwachungskette
Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 musste die Lieferkette für Medizinprodukte überwacht werden. Diese Pflicht hat sich in Audits und Qualitätskennzahlen für die Zulieferer niedergeschlagen. Die MDR fordert aber explizit, dass auch die Inverkehrbringung überwacht wird und dabei gehört die Kenntnis zur Auslieferkette als Basis dazu.
Fallbeispiele brechen die Komplexität
Lieferketten vom Hersteller zum Endanwender können mitunter komplex und unklar sein. Anhand von Fallbeispielen werden Muster aufgezeigt und Lösungen präsentiert, um die Komplexität zu brechen.
Strategisches Handgeschick erlernen
In diesem Kurs erlernen Sie die grundlegenden Fertigkeiten und Strategien, um erfolgreich eine Liefer- und Überwachungskette aufzubauen, zu pflegen und zu überwachen.
Inhalt
- Begrifflichkeiten erklärt
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- Was ist ein Marktakteur?
- Was wird unter der Lieferkette und Überwachungskette verstanden?
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- Wie ist die Liefer- und Überwachungskette reguliert
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- MDR 2017/745
- MepV
- ISO 13485
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- Fallbeispiele
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- Direkter Import als CH REP, Importeur und Distributor
- Logistikunternehmen als Distributor
- Parallelimport
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Ziele
- Das Training vermittelt Ihnen Basiswissen zu Lieferungs- und Überwachungsketten
- Sie erlernen, welche Anforderungen an die einzelnen Marktakteure gestellt werden
- Erfahren Sie, wie eine konforme Dokumentation aussehen könnte
- Sie erfahren, welche Prüfungen und Dokumente im Minimum gefordert sind
- Durch Fallbeispiele lernen Sie Tipps und Tricks bei der Erstellung einer konformen Liefer- und Überwachungskette
Zielgruppe
- Marktakteure, wie Hersteller, Importeure, Distributoren
- Business Development, Sales und Supply Chain
- CMC Leader und Projektleiter aus der Pharma
- QA und RA Manager aus Medizintechnik und Pharma
- Projekt-Mitarbeitende und Interessierte an Kombinationsprodukten
Besonderheiten
- Vom Erfahrungsschatz aus über 75 erfolgreichen Projekten lernen
- Einblicke in Tipps und Tricks erfahren
- Strategie für die direkte Umsetzung bei der Erstellung von Liefer- und Überwachungsketten erlernen
Branchen
- Medizintechnik
- Pharma
Was ist ein Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Webinar: Lieferungs- und Überwachungskette von Medizinprodukten (15.01.2025)
