Webinar: IT Infrastruktur Qualifizierung

319,95 

Spezial Webinar, 08.09.2022

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten

Grundlage der IT-Infrastruktur
Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem
Integration in das Qualifizierungskonzept

Beschreibung

Spezial Webinar, 08.09.2022
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

 

Qualifizierung der IT-Infrastruktur

Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das Netzwerk eingebunden und nicht mehr als Einzelplatzlösung (standalone System) betrieben.

Anforderung und Vorteile

In den pharmazeutischen Regelwerken ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur eine gesetzliche Anforderung. Aber auch aus wirtschaftlichen Gründen ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur hoch zu bewerten. Erfahren Sie im Webinar welche Prozesse und Verfahren dafür im Unternehmen etabliert werden müssen.

Basis zur Qualitätssicherung

Da Qualifizierung der IT-Infrasruktur eine abteilungsübergreifende Maßnahme ist und sinnvollerweise standort- bzw. firmenweit etabliert werden sollte, sind im Webinar Personen aus den Bereichen der IT-/Technik-Abteilungen, die Verantwortlichen in der Produktion und Qualitätskontrolle als auch Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung angesprochen.

 

Inhalt

  • Was ist IT-Infrastruktur
  • Wie qualifiziere ich die IT-Infrastruktur?
  • Tipps für Praxis

Ziele

  • Struktur von Netzwerkkomponenten
  • Anwendung von Standards wie ITIL, CobiT
  • Leitfaden nach ISPE GAMP®5
  • Dokumentationsstruktur

Zielgruppe

  • Technik und IT
  • Qualitätssicherung
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Lieferanten von IT-Komponenten
  • Dienstleistern

Besonderheiten

  • Verständnis der IT-Infrastruktur für nicht IT-Netzwerkspezialisten
  • Verständnis der Qualifizierungsanforderungen aus der GMP/GxP-Sicht

Branchen

  • Pharma
  • Wirkstoffe
  • Medizinprodukte
  • Prüfeinrichtungen

Referenten

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Ralf Eßling, Thescon GmbH

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