Beschreibung
Basis Webinar, 21.02.2022
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Gute Lagerhaltungspraxis
Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.
Von der Lagerung bis zum Vertrieb – GDP Grundlagen
Die Kombination dieser drei Webinare deckt einen wichtigen Teil der GDP-Anforderungen ab.
QM bis zur Lagerung
Das Wissen über Qualitätsmanagementanforderungen und welche Systeme erwartet werden in Kombination mit dem Wissen über die Anforderungen an die Verantwortliche Person sind wesentliche Aspekte. Auch der korrekten Lagerung der Arzneimittel kommt eine große Bedeutung zu.
GDP sichert die Qualität
Good Distribution Practice (GDP) tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Die komplette Lieferkette muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. Alle relevanten Schritte müssen im Qualitätsmanagementsystem beschrieben und von der Verantwortlichen Person (VP) verantwortet werden. Auch die Lagerung von Arzneimitteln spielt eine große Rolle in der Sicherstellung der erforderlichen Qualität.
Verantwortliche Person im Spannungsfeld
Die Verantwortliche Person im Großhandel übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.
Inhalt
- Gesetzliche Grundlagen zum Themengebiet Lagerung
- Lagerung
Ziele
- Sie erhalten grundlegende Informationen zur GDP-konformen Lagerung.
- Sie erfahren die praktische Umsetzung der GDP-Leitlinie.
- Sie kennen die Anforderungen für Ihr Unternehmen.
Zielgruppe
- Organisationseinheiten, die Lagerung von Arzneimitteln betreiben: Großhandelsunternehmen, Arzneimittelläger
- Organisationseinheiten in pharmazeutischen Unternehmen: Lagerhaltung, Qualitätssicherung
Besonderheiten
- Praxisnahe Präsentation
- Möglichkeit, individuelle Fragen zu stellen
Branchen
- Arzneimittelgroßhändler
- Arzneimittelvermittler
- Lagereinrichtungen für Pharma
