Webinar: Digitalisierung im Pharmabetrieb (29.11.2024)

Digitalisierung im Pharmabetrieb

• Wirkungsvolle Kontrolle der Kontrollsysteme: Data Governance für Pharma 4.0
• Welche praktischen Vorteile bietet die Digitalisierung im Arbeitsalltag für Produktion und Qualitätskontrolle?
• Wie verändern Digitalisierung und künstliche Intelligenz die Aufgaben der Leitungsfunktionen?

Warum ist die Digitalisierung für die Leitungsfunktionen im Pharmabetrieb für die Entscheidungsfindung wichtig? Leitungsfunktionen sind nach wie vor für viele GMP-relevanten Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z. B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Diese erfolgt mittlerweile auf elektronischen Daten basierend über Workflows in validierten Computersystemen gesteuert in Form von rechtsfesten elektronischen Unterschriftsverfahren.

Inhalt

• Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung
• Digitalisierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft
• Methodische Ansätze: “Data Integrity by Design” und “Review by Exception”
• Der sichere und regelkonforme Umgang mit Cloud-Lösungen
• Wie kann künstliche Intelligenz die Leitungsfunktionen zukünftig unterstützen?
• Sicherer Betrieb kritischer Infrastrukturen unter NIS-2 und Kritis: Cybersecurity / Business Continuity Management
• Digitalisierte Qualitätskontrolle vom Wareneingang über prozessbegleitende Prüfungen bis zur Fertigwarenkontrolle
• Prüfung und Freigabe-Workflows für Herstellungsdokumentation und Qualitätsprüfungsdokumentation
• Möglichkeiten der sicheren, originaldatenbasierenden und Workflow-geführten Freigabe zur Inverkehrbringung

Zielgruppe

• Leitung der Herstellung
• Leitung der Qualitätskontrolle
• Sachkundige Person
• Leitung Einkauf
• Leitung Logistik
• Mitarbeitende in der Vorbereitung zur Funktion “Leitung der Herstellung”
• Mitarbeitende der Qualitätssicherung
• Alle, die die Aufgaben der Leitungsfunktionen kennen müssen oder kennenlernen möchten.
• Alle Digitalisierungs-affinen Pharma-Prozessexperten

Besonderheiten

• Praxisnahe Präsentation
• Interaktive Gestaltung mit der Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

• Pharmaunternehmen
• Wirkstoffhersteller
• Lohnhersteller
• Pharma-Lieferanten