Beschreibung
Aseptische Abfüllung – Kombipaket mit 3 Modulen
Aseptische Abfüllung
Besondere Anforderungen an Personal und Prozesse in 3 Webinaren
Die aseptische Abfüllung gehört mit zu den anspruchsvollsten Tätigkeiten in der Arzneimittelherstellung. Nur wenn das richtige Maß an praxiserprobter Technik, mikrobiologischem Know-how und qualifizierten Mitarbeitenden zusammenkommt kann die aseptische Abfüllung gelingen.
Bei einer aseptischen Abfüllung wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen in einer hoch reinen Umgebung ohne Endsterilisation gefertigt. Jegliche ausgeführte Aktivität darf die Sterilität des Produktes nicht negativ beeinflussen.
Die regulatorisch geforderte Simulation des aseptischen Prozesses mittels Nährmedienabfüllung (Media Fill) erlaubt ein abschließendes Urteil zur Eignung des Verfahrens und der damit verbundenen Produkt- und Patientensicherheit. Bei Behördeninspektionen stehen aus diesem Grund Media Fills im Fokus, denn ohne die erfolgreich bestandene aseptische Prozess Simulation gibt es keine Grundlage zur Freigabe der Produktionslinie für die aseptische Abfüllung.
Besondere Anforderungen an Personal und Prozesse
In den Webinaren erfahren Sie, was eine aseptische Abfüllung auszeichnet, erfassen die Zusammenhänge von Personal, Kontaminationen und aseptischer Abfüllung und halten einen Einblick in die Planung; Durchführung und Bewertung der aseptischen Prozess Simulation (Media Fill).
Besonderheit dieser Webinar Reihe
Die Thematik der aseptischen Abfüllung ist sehr umfassend.
Aus diesem Grund haben wir das Training in mehrere Trainingseinheiten unterteilt.
Im Webinar werden interaktive Methoden eingesetzt, um das Lernen der kompakten Informationen lebendig und nachhaltig zu gestallten.
Die Inhalte der drei Webinare sind aufeinander abgestimmt und aufgebaut, können aber auch einzeln gebucht werden.
Sie erhalten nach der Erfolgskontrolle ein Zertifikat.
