Beschreibung
a-Learning: Adaptives Einführungsmodul: Risikomanagement
a-Learning-Basis-Modul
Themengebiet: GMP
Zielgruppe: Einsteiger
Sprache: D
Vom Risiko zum Erfolg – intelligente Steuerung
In einer zunehmend dynamischen und komplexen Geschäftswelt ist die Fähigkeit, Risiken zu erkennen, zu bewerten und effektiv zu managen, entscheidend für den Erfolg von Unternehmen und Organisationen. Auch im EU-GMP-Leitfaden wird der Einsatz von Risikomanagement für immer mehr Bereiche gefordert.
Dieses adaptive Lernmodul wurde entwickelt, um Ihnen ein fundiertes Verständnis für die Grundlagen des Risikomanagements zu vermitteln und gleichzeitig auf Ihre individuellen Lernbedürfnisse einzugehen. Wir laden Sie ein, sich auf eine interaktive und anpassungsfähige Lernerfahrung einzulassen, die es Ihnen ermöglicht, Ihr Wissen schrittweise aufzubauen und praktische Fähigkeiten im Umgang mit Risiken zu entwickeln.
Resilienz durch effektives Risikomanagement
Risikomanagement umfasst sämtliche Maßnahmen zur systematischen Erkennung, Analyse, Bewertung, Überwachung und Kontrolle von Risiken. Mögliche Einsatzbereiche im pharmazeutischen Umfeld sind z.B. die Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen, in der Qualitätskontrolle, in der gesamten Lieferkette und zur Überwachung der Leistungen von Lieferanten.
Inhalt
- Was ist ein Risiko?
- Was ist Risikomanagement?
- Ziele und Maßnahmen des Risikomanagements
- Regularien
- Anwendungsgebiete des Risikomanagements
- Der Risikomanagementprozess im Überblick
- Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung
- Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse
- Risikokommunikation und Risikoüberwachung
- In welchen Schritten erfolgt die Risikosteuerung?
- Wann erfolgt die Risikoüberwachung?
Ziele
- Sie lernen die Komponenten des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU-GMP-Leitfadens enthalten ist, kennen.
- Im Modul werden exemplarisch die Methoden der Fehlerbaumanalyse (FTA) und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) behandelt.
Zielgruppe
- Mitarbeitende, die Risikomanagementprozesse leiten sollen
- Mitarbeitende, die in Risikomanagementprozesse eingebunden sind
- Mitarbeitende, die in Qualitätseinheiten mit Fragestellungen zum Risikomanagement zu tun haben
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses adaptive Lernmodul kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von 60 Tagen.
a-Learning: Adaptives Einführungsmodul: Risikomanagement
