Beschreibung
Arzneimittelentwicklung kompakt – Kombi-Paket (ab 23.03.2026)
Kombi-Paket: 3 Module
Von der Präklinik bis zur Zulassung
Die erfolgreiche Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln erfordert fundiertes Fachwissen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Von der pharmazeutischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zu regulatorischen Einreichungen. Mit diesem Weiterbildungspaket bündeln wir drei aufeinander abgestimmte Seminare, die Ihnen einen ganzheitlichen und praxisnahen Überblick über die zentralen Anforderungen der modernen Arzneimittelentwicklung vermitteln.
Sie erhalten ein solides Verständnis der regulatorischen Grundlagen, lernen die Anwendung internationaler Standards wie Good Clinical Practice (GCP) kennen und gewinnen Sicherheit im Umgang mit zentralen Zulassungsinstrumenten wie der Investigational New Drug (IND) Application. Gleichzeitig erfahren Sie, wie regulatorische Anforderungen bereits frühzeitig in die pharmazeutische Entwicklung integriert werden können, um spätere Risiken und Verzögerungen zu vermeiden.
Mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat mit folgenden Inhalten:
- Pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik: Einführung
- IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung
- Klinische Entwicklung (GCP) und Zulassung.
Pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik: Einführung
Eine durchdachte pharmazeutische Entwicklung bildet die Grundlage für einen reibungslosen und erfolgreichen Zulassungsprozess. Sie erfahren, wie regulatorische Anforderungen bereits in frühen Entwicklungsphasen systematisch berücksichtigt und in die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln integriert werden. Darüber hinaus lernen Sie die relevanten Richtlinien kennen und gewinnen Sicherheit darin, Qualität, Sicherheit und Compliance über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg sicherzustellen.
IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung
Der IND-Antrag ist ein zentraler Meilenstein auf dem Weg in die klinische Prüfung. In diesem Webinar erfahren Sie, welche Inhalte und Anforderungen für eine erfolgreiche IND-Einreichung entscheidend sind und wie präklinische, pharmazeutische und klinische Daten sinnvoll zusammengeführt werden. Sie gewinnen ein klares Verständnis für den Prozess, typische Stolpersteine und die Erwartungen der Behörden.
Klinische Entwicklung, GCP und Zulassung
Der IND-Antrag ist ein zentraler Meilenstein auf dem Weg in die klinische Prüfung. In diesem Webinar erfahren Sie, welche Inhalte und Anforderungen für eine erfolgreiche IND-Einreichung entscheidend sind und wie präklinische, pharmazeutische und klinische Daten sinnvoll zusammengeführt werden. Sie gewinnen ein klares Verständnis für den Prozess, typische Stolpersteine und die Erwartungen der Behörden.
