Webinar: PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs (04.07.2025)

Ihr Deep Dive ins Thema Import von Arzneimitteln und IMPs

Der Import von Arzneimitteln und investigational medicinal products (IMPs) unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen, die sowohl die Produktsicherheit als auch die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) sicherstellen. Diese Veranstaltung gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen EU-Regularien, die Anforderungen bei Importen aus Drittstaaten sowie die Bedeutung der Mutual Recognition Agreements (MRAs).

Besondere Beachtung findet die Rolle der Qualified Person (QP) beim Import: Von der Sicherstellung der GMP-Konformität ausländischer Hersteller bis hin zur Freigabe importierter Waren – die Verantwortlichkeiten sind umfangreich und erfordern höchste Sorgfalt. Ergänzend dazu beleuchten wir die Anforderungen der Good Distribution Practice (GDP) hinsichtlich Transport, Lagerung und Dokumentation, sowie die Zusammenarbeit mit Zollbehörden und spezifische Einfuhrbestimmungen.

Praktische Einblicke und Fallbeispiele zu typischen Herausforderungen bei der Freigabe von Importchargen runden das Programm ab. Dieses Live ist ein unverzichtbarer Leitfaden für QPs, Führungskräfte in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie Fachkräfte im Regulatory- und QM-Bereich, die ihre Expertise im Umgang mit importierten Arzneimitteln vertiefen möchten.

Diskutieren Sie mit unseren Experten den Einsatz in der Praxis

Michael Paar – erfahrener Trainer rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – hat sich schon intensiv mit dem Prozess auseinander gesetzt. Tauchen Sie ein in die Zukunft der Arzneimittel und bereiten Sie sich optimal auf die regulatorischen und operativen Anforderungen von morgen vor.

Inhalt

Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPs stehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutieren Sie mit uns zu folgenden Inhalten:

• Regulatorische Anforderungen an den Import: EU-Regularien, Drittstaaten und MRA (Mutual Recognition Agreements
• Verantwortlichkeiten der QP beim Import: Sicherstellung der GMP-Konformität ausländischer Hersteller, Freigabe der Ware
• Überwachung der Lieferkette und Good Distribution Practice (GDP): Anforderungen an Transport, Lagerung und Dokumentation
• Zoll- und Einfuhrbestimmungen: Besonderheiten bei der Einfuhr von Arzneimitteln, Zusammenarbeit mit Zollbehörden
• Fallstricke bei der Freigabe von Importchargen: Typische Herausforderungen und Lösungen

Nutzen Sie die Chance einer Live-Interaktion und stellen Sie Ihre Fragen an unsere Experten!

Ziele

• Renommierte Experten erörtern aktuelle Entwicklungen
• Sie diskutieren mit Experten Ihre Fragen und erhalten Antworten aus der Praxis
• Sie diskutieren mit anderen Teilnehmenden und tauschen Erfahrungen aus der Praxis aus

Zielgruppe

• QPs
• Führungskräfte in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Fachkräfte im Regulatory- und QM-Bereich

Besonderheiten

• Sie können sich direkt und interaktiv an der Diskussion beteiligen
• Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen

Branchen

• Pharmazeutische Unternehmer
• Arzneimittelhersteller
• Lohnanalytiklabore
• Wirkstoffhersteller und -lieferanten
• Großhändler
• Zulieferer für Hilfsstoffe, Packmittel, Produktionshilfsmittel, Ausrüstung, IT-Systeme