Webinar: KI in der Pharma: Regulatorische Anforderungen und Compliance (18.09.2025)

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Basis Webinar, 18.09.2025

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

Die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben ist in der Pharmaindustrie essenziell

Die regulatorischen Anforderungen des EU AI Acts und der ISO 42001
Vorgaben der EMA für den Einsatz von KI
Datenschutzrichtlinien und Verantwortlichkeiten
Kritische Grenzen und Risiken von KI

Beschreibung

Webinar: KI in der Pharma: Regulatorische Anforderungen und Compliance
Basis Webinar, 18.09.2025
Themengebiet: GMP

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

 

Sicherheit durch Wissen

Eine der größten Hürden bei der Einführung von KI in der Pharmaindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Der EU AI Act, die ISO 42001 und die EMA-Anforderungen stellen hohe Ansprüche an Datenschutz, Compliance und Verantwortlichkeiten. Ohne fundierte Kenntnisse können Unternehmen schnell in rechtliche oder ethische Konflikte geraten.

Dieses Webinar hilft Ihnen, diese Herausforderungen zu meistern, indem es Sie Schritt für Schritt durch die regulatorischen Anforderungen führt. Sie lernen, wie Sie Risiken bewerten und Compliance sicherstellen können. So sind Sie bestens vorbereitet, um KI sicher und effektiv in Ihrem Unternehmen einzusetzen.

Dieses Modul hilft Ihnen, rechtliche Stolpersteine zu vermeiden und KI sicher in Ihre Prozesse zu integrieren.

 

Inhalt

  • Datenschutz, EU AI Act, ISO 42001, EMA Vorgaben
  • Verantwortlichkeiten, Möglichkeiten und Grenzen von KI

Ziele

  • Konforme Integration von KI in Arbeitsabläufe im Qualitätsmanagement
  • Entwickeln von Strategien zur Risikobewertung

Zielgruppe

  • Führungskräfte im GMP Umfeld
  • Fachleute aus der pharmazeutischen Industrie
  • Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die einen ersten Einblick in die Thematik erhalten wollen

Besonderheiten

  • Fragenrunde und Diskussion
  • Erarbeitung von Strategien zur Risikobewertung von KI-Tools
  • Praxisnahe Übungen
  • Datenschutzkonforme Tools
  • Unterstützung durch erfahrene Projektmanager

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Zulieferer
  • GMP-regulierte Bereiche

 

 

Webinar: KI in der Pharma: Regulatorische Anforderungen und Compliance

 

Was ist ein PTS Webinar?

Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen

Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer

Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

Werkzeuge

Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Referenten

Azade Pütz
Universitätsklinikum Köln (AöR)

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