Beschreibung
Webinar: Transportverifizierung in der Praxis: Effizienz und Sicherheit im Logistikprozess
Spezial Webinar, 20.02.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr
Themengebiet: GDP
Sprache: D
Neue Regelung der Inspektorate in Deutschland
Der Transport von Arzneimitteln und Wirkstoffen ist ein Schwerpunkt bei GDP Inspektionen und Audits. Die deutschen Inspektorate nutzen seit 2023 dieses Dokument:
ZLG Aide Memoire (AiM) 07123201 Inspektion der Eignung von Transportprozessen. Ausführliche ist darin die Transportverifzierung im Spannungsfeld der Transportvalidierung beschrieben. Dieses Webinar präsentiert kompakt die neuen Regelungen für die Pharmalogistik.
Transportverifizierung kompakt erklärt
Die Transportverifizierung spielt eine zentrale Rolle in der modernen Logistik, indem sie Transparenz, Effizienz und Sicherheit in der gesamten Lieferkette sicherstellt. In der Praxis bedeutet dies, dass jeder Schritt im Transportprozess, von der Beladung bis zur Auslieferung, präzise überwacht und dokumentiert wird. Dies minimiert Risiken, vermeidet Fehler und ermöglicht eine lückenlose Nachverfolgung der Waren, wodurch Unternehmen nicht nur Zeit und Kosten sparen, sondern auch die Kundenzufriedenheit erhöhen.
Durch präzise Überwachung und Dokumentation werden nicht nur Transparenz und Effizienz gesteigert, sondern auch alle behördlichen Auflagen zuverlässig eingehalten.
Inhalt
- Ziel und Zweck der Transportverifizierung
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- Sie lernen die Risikobewertung einer Lieferkette zu gestalten und verstehen die Anforderungen, die an den Transport von Arzneimitteln/Wirkstoffe gestellt werden.
- Sie gewinnen Sicherheit in der Verantwortungsabgrenzung der involvierten Parteien.
- Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie eine Transportverifizierung umsetzen können.
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- Definitionen und grundlegende Dokumente
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- Regulatorische Anforderungen an eine Transportverifizierung
- Dokumentarische Anforderungen an eine Transportverifizierung
- Beispiel Routen-Mapping und Praxisandwendung
- Exemplarische Risikoanalyse einer Transportroute
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- Praxisanwendung und Fallbeispiele
Im Rahmen einer Praxisanwendung zur Transportverifizierung lernen Sie, die Durchführung anhand diese konkreten Fallbeispiels zu verstehen:
– Unternehmen, das temperatureempfindliche Arzneimittel transportiert.
Der erste Schritt besteht darin, eine Risikoanalyse durchzuführen. Dabei werden alle potenziellen Risiken entlang der Transportkette identifiziert – von der Abholung über die Lagerung bis hin zur Auslieferung. Zu den Risiken zählen Temperaturschwanungen, Verzögerungen oder unsachgemäße Handhabung, die die Qualität der Arzneimittel nte beeinträchtigen könnten.
Ziele
- Das Webinar richtet sich an alle Mitarbeitenden und Führungskräfte, die einen kompakten Überblick über die derzeitigen Erwartungen an eine Transportverifizierung erhalten möchten. Das sind z.B. GDP-Verantwortliche und Beauftragte, Validierungsbeauftragte und QA-Mitarbeiter ausfolgenden Branchen: Arzneimittelhersteller, Großhändler, Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimitteln/Wirkstoffen anbieten.
Zielgruppe
- Pharmazeutische Unternehmen (mit Zuständigkeit für die GDP Compliance)
- Großhändler gem. §52a AMG
- Logistiker, Transportunternehmen
- Lieferanten der pharmazeutischen Lieferkette
- Sonstige Personen, die sich für GDP interessieren
Besonderheiten
- Praxisnahe und interaktive Präsentation
- Best Practice der Pharma-Logistik
- Gesetzliche Grundlagen mit Schwerpunkt Deutschland (EU)
- Fallbeispiele und Praxisanwendung
- Unkomplizierte Teilnahme vom Arbeitsplatz oder aus dem Home-Office
Branchen
- Pharmalogistik, Transportdienstleister, Spediteure
- Kontraktlogistik
- Großhändler von Arzneimittel und deren Wirkstoffe
- Pharmazeutischer Unternehmer
Webinar: Transportverifizierung in der Praxis: Effizienz und Sicherheit im Logistikprozess
