Beschreibung
Webinar: Validierung analytischer Methoden
Spezial Webinar, 19.05.2025
Beginn: 09:30 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: Qualitätskontrolle
Zielgruppe: Praktiker
Validierung muss sein!
An verschiedenen Stellen der GMP-Vorgaben wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestellt. Das beginnt mit den Begrifflichkeiten und allgemeinen Anforderungen und mündet in der Vorstellung der einzelnen Validierungsparameter wie z. B. Linearität oder Präzision. Praktische Tipps runden die Darstellung ab.
Die Revision der ICH Q2(R2)
Nach 18 Jahren wurde die ICH Q2(R1) aktualisiert und die Revision 2 fertig gestellt. Sie erhalten im Webinar einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der ICH Q2(R2).
Anmerkung
Im Webinar wird die Praxis anhand von Beispielen zu chemischen und physikalischen Analysenverfahren erläutert. Die Validierung biologischer oder mikrobiologischer Methoden ist nicht Inhalt des Webinars.
Inhalt
- Begriffe
- Anforderungen
- Arten von Prüfmethoden
- Parameterauswahl für die Validierung
- Überprüfung der Parameter
- Robustheit, Stabilität von Lösungen
- Beispiele in der ICH Q2(R2)
Ziele
- Sie erlernen, wie analytische Methoden validiert werden müssen bzw. können.
- Sie erhalten Tipps aus der Praxis.
Zielgruppe
Einsteigende:
- aus GMP-Laboren
- aus Entwicklungs- und Routinelaboren
- die Grundlagen und Abläufe kennenlernen wollen
Besonderheiten
- Praxisnahe Darstellung der GMP-Anforderungen
- Sie können dem Referenten online Fragen stellen.
- Sie erlangen einen umfassenden Überblick in kompakter Form.
- Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Hilfsstoffe
- Auftragsunternehmen
Was ist ein Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Webinar: Validierung analytischer Methoden (19.05.2025), Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr
