Beschreibung
Webinar: GMP Kompakt: Qualitätssicherung – Qualitätskontrolle – Personalanforderungen
Basis Webinar, 28.04.2025
Beginn: 10:30 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr
Themengebiet: GMP
Zielgruppe: Einsteiger
GMP-Zusammenhang zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
GMP-Aufgaben und GMP-Verantwortung des Personals
Um in GMP-Bereichen tätig zu sein oder für GMP-Bereiche Dienstleistungen anzubieten, benötigen Sie das Wissen und die Regeln für sicheres Verhalten im GMP-Umfeld. In erster Linie sind dies Anforderungen an das Personal und das Verhalten vor Ort. Damit verbunden ist insbesondere auch Ihre persönliche Verantwortung im GMP-Umfeld.
Kenntnisse über die Aufgaben der pharmazeutischen Qualitätssicherung (PQS) sind unbedingt nötig, um die Zusammenhänge zu verstehen. Das Zusammenspiel zwischen Herstellung und den Aufgaben der Qualitätskontrolle erkennen Sie im Webinar. Sie erlernen auch den Umgang mit Abweichungen und die Bedeutung von Werten außerhalb der Spezifikation (OoS).
Inhalt
- Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS
- Grundelemente des Risikomanagements
- Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle
- Qualitätsprüfungen
- Inprozesskontrollen
- OoS: Abweichungen von Spezifikationen
- Umgang mit Abweichungen
- Anforderungen an das Personal
- Zertifizierung und Freigabe durch die Sachkundige Person
Ziele
- Sie erfahren die Grundprinzipien der GMP kompakt erklärt.
- Sie erhalten das nötige Wissen, um im GMP-Umfeld tätig zu sein.
- Sie erkennen die Bedeutung der GMP-Anforderungen für Ihren Arbeitsplatz.
Zielgruppe
- Neueinsteigende im GMP-Umfeld
- Auffrischung für GMP-Mitarbeitende in GMP-Bereichen
- Quereinsteigende, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten
- Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
Besonderheiten
- Interaktion mit den Teilnehmenden
- Möglichkeit für Fragen zum Verständnis
Branchen
- GMP
- GDP
- Zuliefernde
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Webinar: GMP Kompakt: Qualitätssicherung – Qualitätskontrolle – Personalanforderungen
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GMP Kompakt: GMP Kenntnisse nachweisen und vertiefen
Module im Überblick
- GMP Kompakt: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen
- GMP Kompakt: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen
- GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle
- GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung
