Beschreibung
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
Qualitätssicherung und -management
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Praxis gelebt werden.
Qualität ist eine zentrale Aufgabe
Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in irgendeiner Weise in die Sicherung der Qualität der Arzneimittel involviert. GDP-Anforderungen werden an viele Bereiche gestellt. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Produkte zu erzielen, müssen die Mitarbeitenden die Hintergründe und Zusammenhänge kennen.
Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP-Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle. Häufig spielt das Thema Qualitätsmanagement hier eine große Rolle.
Inhalt
- Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung, EU-GDP-Leitfaden
- Inhalte der GDP-Leitlinien
- Qualität und Qualitätsmanagement – was ist das?
- Wer ist von QM betroffen?
- Welche QM-Systeme werden gefordert und wie ist die praktische Umsetzung?
- Häufige Themen und Fragen in Inspektionen
- Häufige Mängel in Inspektionen
Ziele
- Sie erhalten grundlegende Informationen zu Qualität und Qualitätsmanagement.
- Sie erfahren die praktische Umsetzung im GDP.
- Sie kennen die GDP-Anforderungen für Ihr Unternehmen.
Zielgruppe
- Organisationseinheiten, die von GDP betroffen sind: Geschäftsführung, Verantwortliche Personen, Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung
Besonderheiten
- Praxisnahe Präsentation
- Möglichkeit Fragen im Chat zu stellen
Branchen
- Großhändler von Arzneimitteln
- Arzneimittelvermittler
- Pharmalogistik
- Kontraktlogistik
- Lagereinrichtungen für Pharma
- Pharmazeutische Hersteller
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: Qualitätsmanagement im GDP-Bereich
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GDP Good Distribution Practice
Module im Überblick
- Webinar: Qualitätsmanagement im GDP-Bereich
- Webinar: GDP Anforderungen an das Lager
- Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel
