Webinar: PTS Live: mRNA (21.02.2025)

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Spezial Webinar, 21.02.2025

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: 12:00 Uhr

 

Live Diskussion mit Dr. Felix Kern

  • Regulatorische Rahmenbedingungen: FDA- und EU-Richtlinien sowie Pharmakopöe-Standards für mRNA basierenden Arzneimittel
  • Herstellung und Qualitätskontrolle von mRNA basierenden Arzneimitteln
  • Prozessvalidierung und Lieferantenqualifikation: Moderne Methoden und Strategien

Beschreibung

Webinar: PTS Live: mRNA
Spezial Webinar, 21.02.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr
Themengebiet: Zulassung

 

Live Diskussion mit Dr. Felix Kern

  • Regulatorische Rahmenbedingungen: FDA- und EU-Richtlinien sowie Pharmakopöe-Standards für mRNA basierenden Arzneimittel
  • Herstellung und Qualitätskontrolle von mRNA basierenden Arzneimitteln
  • Prozessvalidierung und Lieferantenqualifikation: Moderne Methoden und Strategien

Entdecken Sie in unserem Live-Format die innovative Welt der mRNA-basierten Therapeutika und erweitern Sie Ihr Wissen über die neuesten Qualitätsanforderungen und Produktionsstrategien durch unser spezialisiertes Webinar unter der Leitung von Branchenexperten. Die PTS-Live-Serie lässt Sie in eine interaktive Diskussion mit unserem Fachexperten einsteigen. So können Sie Ihre Fragen direkt stellen und mit den anderen Teilnehmenden diskutieren.

 

Inhalt

In diesem PTS Live erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Herstellung und Qualitätsanforderungen von mRNA-basierten Therapeutika für internationale Märkte. Themen zur Diskussion sind die regulatorischen Rahmenbedingungen sowohl der FDA als auch der EU sowie spezifische Pharmakopöe-Standards. Wichtige Aspekte der Produktionsprozesse, von der sterilen Abfüllung und Verpackung bis hin zur Qualitätssicherung und Testverfahren, können ebenfalls adressiert werden. Weitere interessante Punkte sind moderne Methoden der Prozessvalidierung und Lieferantenqualifikation und effektive Maßnahmen zur Kontrolle von Kreuzkontaminationen. Bringen Sie sich ein und verschaffen Sie sich einen Wettbewerbsvorteil in diesem schnell wachsenden Feld der aktuellen Entwicklungen im Bereich der mRNA-Therapeutika.

 

Themengebiete des Webinars

  • Regulatorische Rahmenbedingungen: FDA- und EU-Richtlinien, Pharmakopöe-Standards
  • Facility Design: Produktionsanlagen für mRNA
  • Herstellungsprozesse: Sterile Abfüllung und Verpackung
  • Qualitätskontrolle und Testverfahren
  • Prozessvalidierungsstrategien
  • Kreuzkontaminationskontrolle
  • Lieferantenqualifikation
  • In-Prozess-Kontrollstrategien
  • Aktuelle Entwicklungen und Trends in mRNA-Therapeutika

Ziele

  • Erwerb von Wissen über regulatorische und pharmakopöische Standards für mRNA-Therapeutika
  • Gestaltung effizienter und konformer Produktionsanlagen
  • Anwendung von Protokollen für sterile Abfüllung, Verpackung und Transport
  • Implementierung moderner Prozessvalidierungsstrategien
  • Kontrolle von Kreuzkontaminationen in der Produktion
  • Qualifikation von Lieferanten und Materialfreigabe
  • Meisterung von Qualitätskontroll- und Testverfahren
  • Einsatz von in-Prozess-Kontrollstrategien und Sampling-Techniken
  • Aktuelle Fortschritte und Trends in der mRNA-Therapeutik

Zielgruppe

  • Professionals in der Entwicklung, Produktion und Regulierung von mRNA-basierten Therapeutika
  • Wissenschaftler und Forscher, die sich auf Nukleinsäure-Therapeutika spezialisieren
  • Bioprozessingenieure und Biotechnologen, die an der mRNA-Herstellung interessiert sind
  • Experten für Qualitätssicherung und -kontrolle, die sich auf Tests und Validierung von mRNA-Produktion verwalten
  • Klinische Forscher und medizinisches Fachpersonal, die die neuesten Fortschritte in der mRNA-Therapie erkunden
  • Investoren und Unternehmer, die Einblicke in den wachsenden Markt der mRNA-basierten Arzneimittel suchen
  • Bildungseinrichtungen und Studenten, die ihr Wissen über moderne biopharmazeutische Technologien, insbesondere mRNA-Therapeutika, erweitern möchten

Besonderheiten

  • Wissenstest durch Multiple Choice Fragen während des Webinars
  • Ausreichend Zeit zum Stellen von Fragen und zum Austausch mit Kollegen

Branchen

  • Pharmazeutische Industrie
  • Biotechnologie
  • Healthcare und Life Sciences
  • Regulatorische Behörden
  • Forschungseinrichtungen und Universitäten
  • Zulieferer und Dienstleister
  • Investoren und Risikokapitalgeber
  • Klinische Forschung

 

 

Webinar: PTS Live: mRNA (21.02.2025)

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