Webinar: PTS Live: GLP und GCLP – schnell verstanden (13.06.2025)

Live Diskussion zum Thema GLP und GCLP – schnell verstanden

In unserem interaktiven PTS Live Format erhalten Sie einen kompakten und praxisnahen Überblick über die GLP-/GCLP-Anforderungen im Laborumfeld. Wir klären zentrale Begriffe, grenzen sie von anderen GxP-Systemen ab und vermitteln wertvolle Methoden zur risikobasierten Problemlösung.

Durch die Einbindung praxisnaher Beispiele – auf Wunsch auch anonymisiert – stärken Sie Ihr Verständnis und gewinnen mehr Sicherheit für Audit- und Inspektionssituationen. So gelingt Ihnen ein schneller und souveräner Einstieg in die systemspezifische Denkweise!

Inhalt

Ihre Fragen rund um die Themen GLP und GCLP stehen im Mittelpunkt. Diskutieren Sie mit uns zu folgenden möglichen Inhalten:

• Personal – was ist notwendig,  Aufgaben von Schlüsselfunktionen
• Validierung/Qualifizierung von Geräten und computergestützten Systemen
• Prüfungen und Studien
• Gezieltes Risikomanagement: Was ist riskant in Bezug auf Proben und Daten?
• Computergestützte Systeme und Datenintegrität
• Kompakter Überblick über Anforderungen an den Betrieb von computergestützten Systemen im Labor
• Datenintegrität anhand praktischer Beispiele (negative und positive)
• Elektronische Dokumentation versus Papierdokumente

Ziele

• Sie diskutieren mit Experten Ihre Fragen und erhalten Antworten aus der Praxis
• Sie diskutieren mit anderen Teilnehmenden und tauschen Erfahrungen aus der Praxis aus
• Sie erhalten einen schnellen Überblick über Möglichkeiten, ihre GLP-/GCLP-Compliance zu festigen
• Stärken Sie Ihre Sicherheit im Umgang mit der Materie
• Werden Sie „Ready for Audit/Inspection“ durch Anwendung der regulatorischen Sichtweise

Zielgruppe

• Leitungen von Prüfeinrichtungen, Prüfleiter/innen, QS, Archivare/innen
• GLP-Monitor-Verantwortliche von Sponsoren
• Laborleitungen und QM von Laboren für Analytik von Proben aus klinischen Prüfungen
• Laborleitungen und QM von Laboren, die an der Einführung von GLP/GCLP interessiert sind
• Verantwortliche im GLP/GCLP zur gezielten Vor-/Nachbereitung von Audits / Inspektionen

Besonderheiten

• Sie können sich direkt und interaktiv an der Diskussion beteiligen
• Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen
• Sie können eigene Beispiele mitbringen

Branchen

• GLP
• GCLP
• Prüfstellen/Prüfeinrichtungen
• Labore für Analytik präklinischer Studienproben
• Labore für Analytik klinischer Studienproben