Beschreibung
Webinar: Pharmawassersysteme: Produktberührte Teile
Spezial Webinar, 04.02.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Technik
Zielgruppe: Praktiker
Sprache: D
Eine fundierte Planung entscheidend für die Qualität!
Die richtige Materialwahl und eine fundierte Planung sind entscheidend für die Qualität und GMP-Konformität pharmazeutischer Wassersysteme. In diesem Webinar erfahren Sie, ab wann Wasser im Aufbereitungsprozess als Produkt betrachtet werden kann. Zudem erkennen Sie, wie frühzeitige Festlegungen und die Bereitstellung von Materialnachweisen spätere Qualifizierungsprobleme vermeiden können.
Inhalt
- Wo beginnt das Produkt?
-
- Welche Teile eines Wassersystems gelten als produktberührt?
- Ab welchem Aufbereitungsschritt gilt das Wasser als Produkt (z.B. WFI, PW)?
- Auswirkungen dieser Abgrenzung auf Planung und Qualifizierung.
-
- Bedeutung der Matrialwahl
-
- Warum ist die richtige Materialwahl entscheidend für Qualität und GMP-Konformität?
- Geeignete Materialien (z.B. Edelstahl, PTFE) für pharmazeutische Wassersysteme.
- Regulatorische Anforderungen (GMP, FDA) und benutzerspezifische Spezifikationen.
-
- Anforderungen an Materialien und Zertifikate
-
- Unterschiede zwischen metallischen und nicht-metallischen Werkstoffen.
- Inhalte von Materialzertifikaten (z.B. ADI-frei, BSE/TSE-getestet, FDA-zugelassen).
- Warum sind diese Nachweise für den technischen Einkauf entscheidende?
- Anforderungen an Schweißnähte und Oberflächenqualität.
-
Ziele
- Sie verstehen die Bedeutung produktberührter Teile für die Produktqualität und GMP-Konformität.
- Sie lernen, wie die Konformität von produktberührten Teilen in der Qualifizierung nachgewiesen wird.
- Sie erfahren, wie gute Planung spätere Herausforderungen und Verzögerungen in der Qualifizierung vermeidet.
Zielgruppe
- Mitarbeitende von Anlagenbauern, die pharmazeutische Wassersysteme anbieten, einschließlich Einkauf, Planung und Qualitätsmanagement.
- Ingenieure, Techniker und Planer, die bei der Konzeption, Installation und Qualifizierung von pharmazeutischen Wassersystemen tätig sind.
- Qualifizierer sowie Fachkräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung und Compliance in der pharmazeutischen Industrie.
Besonderheiten
- Praxisnahes Wissen zur Qualifizierung, inkl. Best Practices und praktische Beispiele zeigen, wie eine fundierte Planung spätere Probleme vermeidet.
Branchen
- Zulieferer
- Pharma
- Dienstleister
Webinar: Pharmawassersysteme: Produktberührte Teile
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
