Beschreibung
Webinar: GDP Grundprinzipien (02.12.2024)
Basis Webinar, 02.12.2024
Beginn: 14:00 Uhr
Ende: ca. 15:45 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
GDP Grundprinzipien kompakt erklärt
Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir grundsätzlich? Mit dem Training wird der Mitarbeitende sensibilisiert, worauf es in der GDP ankommt. Schlagworte sind z. B. Qualitätsmanagement, Lagerung, Transport, Abweichungsmanagement, Dokumentation.
Trainingsziel
Das Training setzt keine Vorkenntnisse voraus, ist daher als Training für GDP-Einsteigende geeignet. Da alle wichtigen Bereiche der GDP inhaltlich behandelt werden, kann das Webinar auch als Auffrischungstraining für Mitarbeitende der operativen Ebene eingesetzt werden. Durch die optionale Erfolgskontrolle kann der Teilnehmende bei deren Bestehen ein entsprechendes Zertifikat erlangen.
Besonderheit
Das Training kann vom eigenen Schreibtisch aus besucht werden, ein Reisen des Teilnehmenden ist nicht notwendig. Es ist ebenso möglich, mehrere Teilnehmende in Ihrem Konferenzraum am Webinar teilnehmen zu lassen. Es ist nicht erforderlich, dass jeder Teilnehmende über einen eigenen PC verfügt.
Inhalt
- GDP warum?
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- Ziel und Zweck der GDP
- Abgrenzung GMP-GDP
- GDP-Leitlinie(n) für Humanarzneimittel
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- Qualitätsmanagement
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- Abweichungs- und Fehlermanagement
- Qualitätsrisikomanagement
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- Personal
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- Die verantwortliche Person
- Verantwortung des GDP-Mitarbeitenden
- Training
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- Betriebsräume und Ausrüstung
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- Qualifizierung – Bedeutung und Begrifflichkeit
- Lagerqualifizierung
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- Dokumentation
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- Rückverfolgbarkeit der Abläufe
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- Betrieb
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- Qualifizierung von Zulieferern und Kunden
- Anforderungen an die Lagerung
- Kommissionierung und Lieferung
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- Beschwerden, Rückgaben, Rückrufe, Fälschungen
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- Vorgehensweise bei Beschwerden
- Vorgehensweise bei Rückgaben
- Vorgehensweise bei Rückrufen
- Vorgehensweise bei Fälschungen oder dem Verdacht
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- Ausgelagerte Tätigkeiten
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- Welche Tätigkeiten sind betroffen?
- Qualifizierung der Dienstleister
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- Inspektionen und Audits
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- Behördliche Inspektionen
- Kunden-/Lieferanten-Audits
- Selbstinspektionen
- Compliance
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- Transport
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- Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln
- Transportvalidierung
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Webinar: GDP Grundprinzipien (02.12.2024)