Beschreibung
Webinar: Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb
Basis Webinar, 13.05.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: Qualitätsmanagement
Abweichungsmanagement
Trotz sorgfältiger Planung, gut ausgebildeten Mitarbeitenden und konzentrierter Arbeit kann in jedem Betrieb und auf jeder Hierarchiestufe gelegentlich Unvorhergesehenes auftreten. Ab wann gilt ein unerwartetes Ereignis als eine Abweichung? Welcher Prozess wird dadurch angestoßen und wann gilt die Abweichung tatsächlich als abgeschlossen?
Methodische Ursachenanalyse
Ursachenanalysen werden oft zu früh beendet, sodass die „Wurzel“ im Verborgenen bleibt. Mit sinnvollen Tools wird die Wurzelursache aufgedeckt.
CAPA-Management
Korrigierende- und Präventivmaßnahmen unterscheiden sich erheblich von der einfachen Korrektur, den Fehler zu beheben. Was zeichnet ein wirksames CAPA-Management aus? Wann gilt eine CAPA als erfolgreich umgesetzt?
Inhalt
- Typische GDP-Abweichungen
- Abweichungsmanagement
- Methodische Ursachenanalyse
- CAPA-Management
- Beispiele aus der GDP-Praxis
- Take Home Message
Ziele
- Bewahren Sie die Compliance trotz Abweichungen
- Handhaben Sie Abweichungen und CAPAs effizient und wirksam? Hinterfragen Sie Ihre Prozesse und erfahren Sie praxistaugliche Tipps
- Seien Sie gerüstet für das nächste Audit / die nächste Inspektion
Zielgruppe
Organisationseinheiten, die von GDP betroffen sind:
- Geschäftsführung
- Key Account Manager
- Projektmanager
- Verantwortliche Personen
- Einkauf
- Lagerhaltung
- Distribution
- Logistik
- Qualitätssicherung
- Qualitätskontrolle
- Qualitätsmanagement
Besonderheiten
- Interaktive Gestaltung
- Praxisnahe Präsentation
- Best Practice Beispiele
Branchen
- Großhändler von Arzneimitteln
- Arzneimittelvermittler
- Pharmalogistik
- Kontraktlogistik
- Lagereinrichtungen für Pharma
- GDP-Transporteure
- Pharmazeutische Hersteller
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per E-Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Webinar: Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb (13.05.2025)
