Intensiv-Webinar: Excel-Auswerteblätter im Labor (29.01.2025)

Excel im Labor

An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabellenkalkulationsprogrammen wie Excel einzugeben oder über Schnittstellen einzulesen. Diese Daten und der Umgang mit diesen Daten unterliegen den gesetzlichen Anforderungen der GMP-Regelwerke.

Basistraining

Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren und die Validierung dokumentieren können.

Inhalt

• Erstellung von Auswerteblättern
  • • Entscheidungen, die im Vorfeld zu treffen sind
    • Wie erstelle ich ein Arbeitsblatt so, dass der Aufwand zur Validierung überschaubar bleibt?
    • Schutz von Zellen und Arbeitsblättern
    • Kennzeichnung von Eingabe- und Berechnungszellen
• Validierung von Auswerteblättern
  • • Was heißt validieren?
    • Wann und warum muss ich validieren?
    • Wie muss ich validieren?
    • Welchen Umfang muss die Validierung haben?
• Validierungsdokumentation
  • • Validierungsplan
    • Rohdaten
    • Validierungsbericht
• Revalidierung von Auswerteblättern
  • • Warum revalidieren?
    • Ziel der Revalidierung?
    • Mit welchem Umfang?
    • Wie dokumentieren?
• Verwaltung und Anwendung von validierten Auswerteblättern
  • • Lenkung von Auswerteblättern
    • Einsatz von Auswerteblättern
• Workshop: Erstellung und Validierung eines Auswerteblattes
  • • Sie erstellen für ein einfaches praktisches Beispiel aus dem Laborumfeld gemeinsam mit dem Referenten ein Auswerteblatt unter Berücksichtigung der erlernten Vorgaben. Anhand dieses Auswerteblattes werden erste Validierungsaktivitäten vollzogen.

Ziele

• Validierung von Excel-Auswerteblättern
• Verwaltung von Excel-Auswerteblättern

Zielgruppe

Mitarbeitende, die

• Auswerteblätter erstellen
• Daten in Auswerteblätter eingeben
• Auswertungen durchführen
• Validierungstätigkeiten durchführen

Besonderheiten

• Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern
• Beispiele aus der Labor-Praxis
• Praktische Übung zur Erstellung von Auswerteblättern
• Beispiele zur Validierung von Excel-Auswerteblättern im Labor

Branchen

• Pharmaunternehmen
• GMP-Labore
• Prüflabore