Webinar: PTS Live: Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) (23.05.2025)

Ihr Deep Dive ins Thema Advanced Therapy Medicinal Products

Die Entwicklung und Produktion von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) bringt die pharmazeutische Industrie in eine neue Ära. Diese Veranstaltung bietet eine fundierte Einführung in die Welt der Gentherapien, somatischen Zelltherapien und Tissue-Engineering-Produkte. Lernen Sie, wie diese innovativen Therapien eingeordnet werden und welche entscheidende Rolle sie für die Zukunft der personalisierten Medizin spielen.

Ein besonderer Fokus liegt auf den regulatorischen Anforderungen, die sich aus der EU-Verordnung (EC) Nr. 1394/2007 ergeben. Wir beleuchten die Verantwortung der Qualified Person (QP) bei der Freigabe und Überwachung von ATMPs und gehen dabei gezielt auf die Herausforderungen bei der Herstellung und Qualitätskontrolle ein. Ergänzt wird das Programm durch praxisorientierte Einblicke in GMP-Besonderheiten wie die Validierung von Herstellprozessen, das Risikomanagement sowie die Handhabung kleiner Chargengrößen für personalisierte Therapien.

Dieses Live ist ein Muss für QPs, Leitungspersonen in Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie Experten aus Regulatory und QM, die sich auf die steigenden Anforderungen in diesem dynamischen Feld vorbereiten möchten. Erfahren Sie, wie Sie ATMPs sicher und regelkonform in Ihre Prozesse integrieren können!

Diskutieren Sie mit unseren Experten den Einsatz in der Praxis

Michael Paar – erfahrener Trainer rund um das Thema Advanced Therapy Medicinal Products – hat sich schon intensiv mit den Grundlagen und Herausforderungen auseinander gesetzt. Tauchen Sie ein in die Zukunft der Arzneimittel und bereiten Sie sich optimal auf die regulatorischen und operativen Anforderungen von morgen vor.

Inhalt

Ihre Fragen rund um das Thema Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) stehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutieren Sie mit uns zu folgenden Inhalten:

• Überblick und Einordnung von ATMPs: Gentherapien, somatische Zelltherapien, Tissue-Engineering-Produkte
• Regulatorische Anforderungen an ATMPs: Spezielle Anforderungen nach EU-Verordnung (EC) Nr. 1394/2007
• Freigabe und Überwachung von ATMPs durch die QP: Verantwortung der QP bei Herstellung und Qualitätskontrolle von ATMPs
• GMP-Besonderheiten bei ATMPs: Validierung von Herstellprozessen, Risikomanagement, Handhabung von kleinen Chargengrößen und personalisierten Therapien

Nutzen Sie die Chance einer Live-Interaktion und stellen Sie Ihre Fragen an unsere Experten!

Ziele

• Renommierte Experten erörtern aktuelle Entwicklungen
• Sie diskutieren mit Experten Ihre Fragen und erhalten Antworten aus der Praxis
• Sie diskutieren mit anderen Teilnehmenden und tauschen Erfahrungen aus der Praxis aus

Zielgruppe

• QPs
• Leitungspersonen in Herstellung
• Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Experten aus Regulatory und QM, die sich auf die steigenden Anforderungen in diesem dynamischen Feld vorbereiten möchten

Besonderheiten

• Sie können sich direkt und interaktiv an der Diskussion beteiligen
• Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen

Branchen

• Pharmazeutische Unternehmer
• Arzneimittelhersteller
• Lohnanalytiklabore
• Wirkstoffhersteller und -lieferanten
• Großhändler
• Zulieferer für Hilfsstoffe, Packmittel, Produktionshilfsmittel, Ausrüstung, IT-Systeme