Beschreibung
Webinar: Aseptische Abfüllung – Anforderungen an das Personal
Spezial Webinar, 13.06.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: 11:30 Uhr
Themengebiet: Hygiene
Zielgruppe: Praktiker
Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken.
Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv beeinflusst oder auch gefährdet. Die aseptische Abfüllung ist eine der anspruchsvollsten Tätigkeiten und gehört somit zu den Königsdisziplinen in der Arzneimittelherstellung.
Annex 1 mit höchsten Anforderungen an Produktionsumgebung, Personal und Prozesse zur Gewährleistung der Produktsicherheit
Der neue Anhang 1 fokussiert, wie der Titel schon sagt, auf die Herstellung steriler Arzneimittel und insbesondere auf die aseptische Fertigung. Aber was ist dazu notwendig?
Sie erfahren, welche Voraussetzungen beim Personal gefordert sind. Insbesondere erkennen Sie die regulatorischen Vorgaben aus dem neuen Anhang 1.
Der beste Reinraum nützt nichts, wenn sich das Personal darin nicht richtig verhält.
Warum ist die Reihenfolge beim Umkleiden wichtig?
Wieso darf in der Produktion nicht gegessen oder getrunken werden?
Was ist mit „Naturschön“ im Reinraum gemeint?
Wann muss eine hygienische Händedesinfektion durchgeführt werden?
Gut geschultes Personal versteht leichter die hohen Anforderungen und damit auch den Sinn, der hinter diesen Vorgaben und Anweisungen steckt.
Inhalt
- Keimquelle Mensch
- Grundlagen der Personalhygiene
- Wie sollte sich das Personal im Reinraum verhalten?
- Anforderungen an die Reinraumbekleidung
- Umkleidequalifizierung; Reinraumoveralls ohne Kontamination der Außenseite anlegen
- Die hygienische Händedesinfektion und Erhaltung der Hautgesundheit
Ziele
- Sie erlernen die Grundlagen der Personalhygiene.
- Sie erwerben Kenntnisse über die Anforderungen der Reinraumkleidung und dem Verhalten des Personals im Reinraum.
- Sie erfahren, wie ein Reinraumoverall kontaminationsfrei angelegt werden kann.
Zielgruppe
- Neueinsteigende in der aseptischen Abfüllung
- Mitarbeitende und leitende Mitarbeitende, die in der aseptischen Abfüllung tätig sind und ihr Wissen auffrischen möchten
- Quereinsteigende, die sich einen Überblick über die Anforderungen an das Personal in der aseptischen Abfüllung verschaffen möchten
- Mitarbeitende, die an der Qualifizierung des Personals, der Einhaltung der Personalhygiene sowie Umsetzung der Zonen- und Hygienekonzepte eingebunden sind
Besonderheiten
- Wertvolle Hinweise und Praxistipps
- Interaktive Übung zur nachhaltigen Wissensvermittlung
- Teilnahmebescheinigung oder Zertifikat für jeden Teilnehmenden
- Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen zu stellen.
Branchen
- Pharma
- Medizinprodukte
- Apotheken, z. B. Krankenhausapotheken, die Arzneimittel aseptisch herstellen
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Webinar: Aseptische Abfüllung – Anforderungen an das Personal
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Module im Überblick: Aseptische Abfüllung
- Webinar: Aseptische Abfüllung – Grundlagen
- Anforderungen an das Personal
- Webinar: Aseptische Abfüllung – Aseptic process simulation – Media Fill
