Webinar: Risikobasierter Ansatz im Lebenszyklus von Vertragsherstellern und Lieferanten (27.11.2023)

Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten

In diesem Webinar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die Vorgaben an die Herstellung von Arzneimitteln bei Vertragsherstellern, an die Lieferanten von Rohstoffen und Wirkstoffen und an andere Dienstleister in der pharmazeutischen Industrie. Zudem erhalten Sie ein klares Verständnis über die diesbezügliche Erwartungshaltung der inspizierenden Behörden.

Risikomanagement für komplexe Lieferketten

Für komplexe Lieferketten mit mehreren Vertragspartnern wird die Anwendung von Risikomanagementwerkzeugen in der Vertragshersteller- und Lieferantenbeziehung anhand von Praxisbeispielen vorgestellt. Die Identifizierung der Risiken und die Anwendung des Risikomanagements zur Reduktion von Risiken wird erläutert.

Dieses Webinar gibt Ihnen Hilfestellung dabei, die notwendigen Aufgaben in der Vertragshersteller- und Lieferantenbeziehung anhand eines risikobasierten Ansatzes ressourcenschonend im eigenen Unternehmen GMP-konform umzusetzen.

Inhalt

• Vorgaben/Leitlinien zu Vertragsherstellern und Lieferanten
• Identifizierung der Risiken in der Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten
• Risikomanagement zur Reduktion von Risiken
• Anwendung von Risikomanagementwerkzeugen anhand von Praxisbeispielen

Ziele

• Sie erhalten einen Überblick über regulatorische Vorgaben zu Vertragsherstellern und Lieferanten.
• Sie erfahren, wie Sie Risiken in der Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten identifizieren.
• Sie erfahren, wie Risikomanagement zur Reduktion von Risiken genutzt wird.
• Sie erlernen die Anwendung von Risikomanagementwerkzeugen anhand von Praxisbeispielen

Zielgruppe

• Sachkundige Personen
• Leitende der Herstellung
• Produktionsmitarbeitende
• Projektleitende
• Validierungsverantwortliche
• Mitarbeitende der Qualitätssicherung

Besonderheiten

• Gesamtheitlicher Überblick wichtiger Vorgaben nach dem EU-GMP-Leitfaden
• Detaillierte Erläuterung der Risiken in der Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten
• Praxisnahe Präsentation der Schritte im Risikomanagement
• Bezug zu behördlichen Vorgaben und Erwartungen

Branchen

• Pharmazeutische Industrie