Beschreibung
Webinar: Packmittel GMP Basistraining ISO 15378
Basis Webinar, 11.06.2024
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Qualitätsmanagement, GDP
Sprache: D
Primärpackmittel: Ein besonderes Produkt
Primärpackmittel stellen – in Abgrenzung zu Sekundär- und Tertiärpackmitteln – durch den direkten Kontakt zum Arzneimittel ein besonderes, potentielles Risiko für die Patientensicherheit dar. Aus diesem Grund ist die Sicherstellung der Umsetzung der Guten Herstellpraxis (GMP) sowie der Prozessführung unter der Kontrolle eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems (QMS) von herausragender Bedeutung.
Sie erhalten grundlegende Informationen zur Intention und Philosophie der ISO 15378 und lernen in Form einer konzentrierten Übersicht die Schwerpunkte der GMP-Anforderungen kennen.
Inhalt
- Regelwerke für Packmittel
- ISO 15378
- GMP-Anforderungen bei Packmitteln
- Schnittstelle Auftragnehmer <-> Auftraggeber: Pharmazeutisches Unternehmer und Zulieferer der Packmittel
- Relevante GMP Anforderungen an Packmittel
Ziele
- Sie erhalten grundlegende Informationen zur Intention und Philosophie der ISO 15378
- Sie erhalten einen konzentrierten Überblick über die Schwerpunkte der GMP-Anforderungen
- Sie verbessern ihr Prozessverständnis an der Schnittstelle Auftragnehmer <-> Auftraggeber
- Sie erhöhen die awareness der Mitarbeitenden für dieses qualitätsrelevante Themengebiet
Zielgruppe
- Mitarbeitende aus Produktion und QM/QS
- Organisationseinheiten an der Schnittstelle zwischen Packmittelhersteller und Pharmazeutischer Industrie
- Vorbereitung für Auditoren auf ein GMP-Audit
Besonderheiten
- Interaktion zwischen Vertretern der verschiedenen Branchen möglich (wenn vertreten)
Branchen
- Packmittelhersteller (Primärpackmittel)
- Pharmazeutische Industrie
- Medizinproduktehersteller
Webinar: Packmittel GMP Basistraining ISO 15378 (11.06.2024)
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per E-Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
