Webinar: Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG (18.03.2024)

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Spezial Webinar, 18.03.2024

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr

 

Neue Regelungen für Tierarzneimittel und Wirkstoffe

  • GMP für Tierarzneimittel und Wirkstoffe
  • Pflichten der QP Qualified Person

Beschreibung

Webinar: Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG
Spezial Webinar, 18.03.2024

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr

Neues Recht 2023

Am 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (TAM-VO 2019/6/EU) und das TAMG in Kraft. Tierarzneimittel sind nun national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Das TAMG und die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen haben seit 2023 den gesetzlichen Rahmen in Deutschland neu formiert.

Herstellung und Freigabe der Tierarzneimittel

Beim Webinar erhalten Sie einen Überblick der Neuerungen für den Veterinärsektor. Im Mittelpunkt stehen die Regelungen zur Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel und die Pflichten der QP Qualified Person.

 

Inhalt

  • Verantwortungsbereich im Unternehmen für:
      • Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP
      • Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP
      • Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV
  • Qualifikation der QP, QPPV
      • Was ist Herstellung?
      • Was ist Chargenfreigabe?
      • Aufgaben der QP gemäß TAM-VO, GMP-Leitfaden, TAMG, TAMWHV
  • Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis
      • TAM-VO / TAMG
      • §28 TAMG Herstellungserlaubnis
      • Ausnahme
      • Antragsunterlagen
      • Versorgungsgründe: Fehlanzeige?

Ziele

  • Sie erfahren die Änderungen bei Tierarzneimitteln nach dem TAMG.
  • Vermittlung der rechtlichen Grundlagen, die für die tägliche Arbeit mit Tierarzneimitteln notwendig sind,
  • Sie erfahren den neuen Stand für Veterinärprodukte in Deutschland und Europa.

Zielgruppe

  • Management bei Tierarzneimittel-Unternehmen
  • Verantwortliche Person in Herstellung und Qualitätseinheiten
  • Sachkundige Person, Qualified Person
  • Verantwortungsträger nach dem Tierseuchengesetz und Tierimpfstoffverordnung
  • Regulatory Affairs
  • Recht

Besonderheiten

  • Sie erfahren die Änderungen für Tierarzneimittel mit Schwerpunkt Herstellung.
  • Sie erhalten den Überblick als verantwortliche Personen für Tierarzneimittel in Deutschland und der EU.

Branchen

  • Veterinärunternehmer
  • Großhandel von Tierarzneimitteln
  • Großhandel von Wirkstoff

 

Webinar: Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

 

 

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Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Referententeam
Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare

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