Webinar: MDR Inverkehrbringen und Marktphase von Medizinprodukten

319,95 

Spezial Webinar, 23.02.2022

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

 

Neuerungen nach dem Inverkehrbringen/Marktphase

Behördliche Überwachung
Aufgabe des Herstellers während der Marktphase
Erstellung von Berichten
Vorkommnisse und Trends

Beschreibung

Spezial Webinar, 23.02.2022

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

Post Market Surveillance

Der Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten wird mit der Gültigkeit der MDR ein hoher Stellenwert zugeordnet. Sowohl die Anforderungen an eine behördliche Überwachung, eine Erhöhung der Anforderung der Überprüfungen durch die bekannten Stellen als auch die im Unternehmen eigen Verantwortung für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Berichte müssen regelmäßig erstellt werden. Für Vorkommnisse und Trends gibt es neue Regelungen in der MDR. Erfahren Sie die Anforderungen an die Marktphase.

 

Inhalt

  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Marktüberwachung
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Vigilanz
  • Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld

Ziele

Sie erfahren:
  • Überwachung durch die zuständige Behörde
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Folgemaßnahmen
  • Berichte: PMSR, PSUR
  • Sicherheitskorrekturmaßnahmen

Zielgruppe

  • Alle Personen, die die neuen Anforderungen etablieren müssen
  • Mitarbeitende aus der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten
  • Mitarbeitende aus der Entwicklung und Klinischen Prüfung
  • Personen, die am Vertrieb und der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beteiligt sind

Besonderheiten

  • Interaktion mit den Teilnehmenden
  • Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

Branchen

  • Medizinprodukte
  • OEM Hersteller
  • Zulieferer
  • Arzneimittel

Referenten

Fabio Cirillo, Avanti Europe AG

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

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