Beschreibung
Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung
Spezial Webinar, 03.06.2024
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Herstellung
Zielgruppe: Praktiker
Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?
Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU-GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z. B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.
Inhalt
- Regelwerke
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- AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden
- Normenhierachie
- Historie
- Der Pharmazeutische Unternehmer
- Verantwortungsbereiche im Unternehmen
- Verantwortungsabgrenzung und Delegation
- Anforderungen an die Qualifikation
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- Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Herstellung in Themen wie:
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- Schulung
- Räume und Ausrüstungen
- Herstellung, Lagerung und Transport
- Qualifizierung und Validierung
- Dokumentation und Archivierung
- Abweichungen und CAPAs
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Ziele
- Wofür die Leitung der Herstellung verantwortlich ist
- Delegationsmöglichkeiten
- Aktuelle Regelwerke und GMP-Entwicklungen
Zielgruppe
- Leitung der Herstellung
- Mitarbeitende in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Herstellung
- Mitarbeitende der Qualitätssicherung
- Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten.
Besonderheiten
- Praxisnahe Präsentation
- Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen
Branchen
- Pharmaunternehmen
- Wirkstoffhersteller
- Lohnhersteller
Was ist ein Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung
