Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung (12.12.2022)

319,95 

Spezial Webinar, 12.12.2022

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

 

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Herstellung

Verantwortung der Leitung der Herstellung
Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern
Regelwerke zur Funktion Leitung der Herstellung

Beschreibung

Spezial Webinar, 12.12.2022

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?

Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU-GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z. B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

 

Inhalt

  • Regelwerke
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Herstellung in Themen wie:
    Schulung
    Räume und Ausrüstungen
    Herstellung, Lagerung und Transport
    Qualifizierung und Validierung
    Dokumentation und Archivierung
    Abweichungen und CAPAs

Ziele

Sie erfahren:
  • Wofür die Leitung der Herstellung verantwortlich ist
  • Delegationsmöglichkeiten
  • Aktuelle Regelwerke und GMP-Entwicklungen

Zielgruppe

  • Leitung der Herstellung
  • Mitarbeitende in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Herstellung
  • Mitarbeitende der Qualitätssicherung
  • Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten.

Besonderheiten

  • Praxisnahe Präsentation
  • Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

  • Pharmaunternehmen
  • Wirkstoffhersteller
  • Lohnhersteller

Referenten

Dr. Josef Landwehr, PTS Training Service

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