Webinar: Grundlagen der Datenintegrität (24.03.2023)

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Basis Webinar, 24.03.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

Ihr Einstieg in das umfassende Thema der Datenintegrität

Bedeutung für elektronische Daten
Bedeutung für papierbasierte Dokumentation

Beschreibung

Webinar: Grundlagen der Datenintegrität

Basis Webinar, 24.03.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

Datenintegrität gilt für elektronische und papierbasierte Daten

GMP- und GDP-Daten müssen vollständig, exakt und ohne Widersprüche wiedergegeben werden. Dies gilt sowohl für elektronische als auch für papierbasiserte Daten. Bei Audits und Inspektionen ist Datenintegrität ein allgegenwärtiges Thema.

Überblick im Webinar

Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die hinsichtlich der Datenintegrität unter GMP- und GDP-Bedingungen zu erfüllen sind. Sie lernen deren Bedeutung kennen und mögliche Schwachstellen bei der Umsetzung im Arbeitsalltag!

Das Thema Datenintegrität ist komplex

Datenintegrität ist ein umfassendes Thema, das nicht isoliert ohne Betrachtung des gesamten Datenmanagements in einem Unternehmen umgesetzt werden kann. Das Webinar gibt Ihnen einen ersten Einstieg in das komplexe Thema. Weiterführende Seminare geben Ihnen konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!

 

Inhalt

  • Grundlagen der Datenintegrität
  • Datenintegrität im GMP-Spannungsfeld
  • Datenintegrität in der papierbasierten Dokumentation
  • Daten und Integrität der Daten in der Systemlandschaft
  • Datenintegrität im Zusammenhang mit CSV
  • Das ALCOA-Prinzip
  • Der Audit Trail
  • Incompliance vermeiden
  • Beispiele aus der Praxis

Ziele

  • Erkennen der Aspekte der Datenintegrität
  • Überblick erhalten über die weitreichenden Anforderungen zur Umsetzung im Unternehmen
  • Aufzeigen der Auswirkungen auf den Prozess der Computervalidierung
  • Erfahren der Anforderungen an einen Audit Trail und seinen Review

Zielgruppe

  • Fach- und Führungskräfte aus dem Pharmasektor und deren Zulieferer
  • Alle Personen, deren Arbeitsbereich eine vollständige, exakte und nachvollziehbare Dokumentation erfordert.

Besonderheiten

  • Sie benötigen keine Vorkenntnisse.
  • Für Einsteigende geeignet.

Branchen

  • Pharmazeutische Industrie
  • Zulieferer für die Pharmaindustrie
  • Chemische Industrie
  • IT-Betriebe und Zulieferer

 

Webinar: Grundlagen der Datenintegrität (24.03.2023), Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Referenten

Leitung
Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Referententeam
Dietrich Wallenfels, F. Hoffmann-La Roche AG

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