Beschreibung
Webinar: GMP und GDP – Genehmigungen und Zulassungen (04.09.2023)
Basis Webinar, 04.09.2023
Themengebiet: Pharma Recht
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt
Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution Practice) arbeiten Hand in Hand, um die geforderte Produktqualität und damit die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten. Die bei der Herstellung erzeugte Qualität darf dabei auch auf dem Vertriebsweg nicht beeinträchtigt werden. Wie funktioniert das?
Genehmigungen und Zulassungen
Welche Genehmigungen und Zulassungen werden benötigt und wie bekommt man diese? Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten ergeben sich daraus für die beteiligten Stellen? Was für Anforderungen gibt es bei der Auslagerung von Tätigkeiten an Dienstleister?
Komplexe Anforderungen anschaulich erklärt
Im Webinar werden diese komplexen Anforderungen und Regelungen kompakt dargestelt und die Zusammenhänge einfach und anschaulich erklärt.
Besonderheit
Für das Webinar sind keine Vorkenntnisse erforderlich. Das Webinar ist auch für Nicht-Pharmazeuten geeignet, die sich einen Überblick über die genannten Inhalte und Zusammenhänge verschaffen wollen.
Inhalt
- Grundlegendes zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln
- Der Hersteller
- Der Großhändler
- Der Inhaber der Zulassung
- Der Pharmazeutische Unternehmer
Ziele
- Sie bekommen die Zusammenhänge zwischen GMP und GDP kompakt erklärt.
- Sie erlernen, welche Genehmigungen und Zulassungen benötigt werden und wie man diese bekommt.
- Sie erlernen, welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten daraus resultieren.
Zielgruppe
- GMP-Mitarbeitende
- GDP-Mitarbeitende
- Interessierte, die sich einen Überblick über die genannten Inhalte verschaffen möchten
Besonderheiten
- Es werden keine Vorkenntnisse vorausgesetzt.
- Auch für Nicht-Pharmazeuten geeignet.
- Sie können eine optionale Erfolgskontrolle absolvieren und bei Bestehen ein Zertifikat erlangen.
Branchen
- GMP
- GDP
- Zulieferer
- Dienstleister
Was ist ein Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Webinar: GMP und GDP – Genehmigungen und Zulassungen (04.09.2023), Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 11:30 Uhr
