Webinar: GMP für technische Dienstleister in der Pharmaindustrie

319,95 

Basis Webinar, 21.03.2022

Beginn: 11:00 Uhr
Ende: ca. 13:00 Uhr

 

Zwei Perspektiven, ein gemeinsames Ziel für die GMP-Welt

Für Dienstleister: Sie erfahren alles zu den wichtigsten GMP-Regelwerken
Für GMP-Unternehmen: Welche Erwartungen sollten an technische Dienstleister gestellt werden?

Beschreibung

Basis Webinar, 21.03.2022

Beginn: 11:00 Uhr
Ende: ca. 13:00 Uhr

Die Qualitätsanforderungen an technische Dienstleister im GMP-Bereich werden immer höher. Die Lieferanten müssen einen hohen Aufwand betreiben, um die Anforderungen aus der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen. Deshalb treten oft Missverständnisse zwischen pharmazeutischen Unternehmen und technischen Dienstleistern auf.

Richtiger Umgang mit Technik Zulieferern für die Pharmaindustrie

Diese Herausforderungen werden durch die verschiedenen Rollen beider Seiten verstärkt und führen in der Praxis oft zu Fehlern. In diesem Webinar erfahren Sie den richtigen Umgang mit technischen Dienstleistern und erhalten Beispiele aus der Praxis zu Inspektionen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen.

Sie sind IT- oder technischer Dienstleister für ein Pharmaunternehmen und verstehen oft die Anforderungen Ihres Kunden nicht? Dieses Webinar zielt darauf hin, die vorkommenden Herausforderungen von beiden Seiten zu behandeln und ein gemeinsames Verständnis der Anforderungen und Rollenverteilung zu erreichen.

 

Inhalt

  • Bedeutung von GMP beim technischen Dienstleister? Funktioniert das überhaupt?
  • Wie sieht der Prozess aus? Gibt es Kriterien zur Einstufung? Was muss der technische Dienstleister machen?
  • Was ist ein Verantwortungsabgrenzungsvertrag (VAV)? Gibt es verschiedene VAV´s?
  • Wie sieht die vertragliche Festlegung aus? Wie wird der Lieferant in das QM-System oder in die Qualifizierungsstruktur eingebunden? Wie gehe ich mit dem Streitthema „Designdokumente“ um?

Ziele

  • Welche Regularien sind wichtig?
  • Was bedeutet GMP für technische Dienstleister?
  • Wie erfolgt die Qualifizierung technischer Dienstleister?
  • Welche Verträge werden benötigt?
  • Welche Rolle spielt der technische Dienstleister bei der Qualifizierung und in der späteren Betreuung einer Anlage?

Zielgruppe

  • Verantwortliche für Wartung, Instandhaltung und Service
  • Betriebsingenieure
  • Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung
  • Inspektoren
  • Verantwortliche in der Qualifizierung

Besonderheiten

  • Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.
  • Im Webinar werden Fehler und Probleme im Umgang mit technischen Dienstleistern erklärt.
  • Erfahrungen aus Inspektionen werden vermittelt.

Branchen

  • Pharma
  • Hersteller
  • Zulieferer
  • IT-Dienstleister
  • Technische Dienstleister

Referenten

Ruven Brandes, WDT eG

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

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