Webinar: GDP versus GMP: Welche Schnittstellen und Unterschiede gibt es? (08.04.2024)

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Basis Webinar, 08.04.2024

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

 

Grundlagen zu GMP und GDP

Pharma Supply Chain: Welche gesetzlichen Regelungen gelten?
Erlaubnisse und Zertifikate: Wann wird was benötigt?
Interaktive Praxisbeispiele: GDP oder GMP?

Beschreibung

Webinar: GDP versus GMP: Welche Schnittstellen und Unterschiede gibt es?
Basis Webinar, 08.04.2024
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: Qualitätsmanagement, GDP
Sprache: D

 

Ist GDP die kleine Tochter von GMP?

GDP ist ein integraler Bestandteil von GMP. Kann GDP unabhängig von GMP betrachtet werden? Wichtige Schnittstellen und wesentliche Unterschiede werden erklärt.

Wann ist welche Erlaubnis notwendig?

Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette fallen immer wieder Tätigkeiten an, die nach Definition als „Herstellung“ gelten. Dann ist Vorsicht geboten, denn GMP-Tätigkeiten müssen besondere regulatorische Anforderungen erfüllen. Die Abgrenzung von GDP und GMP ist daher sehr wichtig. Nur mit Kenntnis über die Regelwerke kann Compliance sichergestellt werden.

Inhalt

  • Integrale Pharma Supply Chain
  • Regulatorische Grundlagen
  • Schnittstellenproblematik
  • Interaktion: GMP oder GDP?
  • Überwachung des Logistikdienstleisters
  • Take Home Message

Ziele

  • Sie lernen die wichtigen Unterschiede von GDP und GMP
  • Sie erlangen Sicherheit für Ihre Praxis
  • Know-how (gesetzliche Grundlagen) und Do-how (Anwendungsbeispiele) in einem Paket

Zielgruppe

Organisationseinheiten, die von GDP betroffen sind:

  • Geschäftsführung
  • Key Account Manager
  • Projektmanager
  • Verantwortliche Personen
  • Sachkundige Personen
  • Einkauf
  • Lagerhaltung
  • Distribution
  • Logistik
  • Qualitätssicherung
  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs

Besonderheiten

  • Interaktive Gestaltung, testen Sie ihr Wissen selbst!
  • Praxisnahe Präsentation

Branchen

  • Großhändler von Arzneimitteln
  • Arzneimittelvermittler
  • Pharmalogistik
  • Kontraktlogistik
  • Pharmazeutische Hersteller
  • Lohnhersteller
  • Verpacker
  • Importeure
  • Pharmazeutische Unternehmer
  • Zulassungsinhaber

 

Webinar: GDP versus GMP: Welche Schnittstellen und Unterschiede gibt es? (08.04.2024)

 

 

Was ist ein PTS Webinar?

Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
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Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

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Referenten

Simone Ferrante

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