Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel (15.04.2024)

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Spezial Webinar, 15.04.2024

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr

Verantwortliche Person im Großhandel im GDP-Spannungsverhältnis

Gesetzliche Regelungen für die VP bei Humanarzneimitteln
Verantwortung und Aufgaben
Haftung und Versicherung für die Verantwortliche Person

Beschreibung

Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel
Spezial Webinar, 15.04.2024
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger

 

Verantwortliche Person im Spannungsfeld

Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.

 

Inhalt

  • Verantwortlichkeiten der VP nach AMHandelsV und GDP-Guide
  • Exkurs: Urteile des Oberverwaltungsgerichtes Münster und des Bundesverwaltungsgerichtes BVerwG in 2020 zur Qualifikation der VP Verantwortlichen Person und deren Verantwortung
  • Beziehungen zwischen Inhaber Großhandelserlaubnis und VP
  • Abweichungen/Unterschiede zwischen GDP Leitlinie und AMHandelsV
  • Rangordnung GDP Leitline und AMHandelsV
  • Verstöße: Ordnungswidrigkeiten/Haftung und Versicherungen
  • Behördeninspektionen: Informationsrechte der Behörden
  • Was dürfen Behörden, was nicht?
  • Worauf sollte bei einer GDP Inspektion geachtet werden?

Ziele

  • Sie erhalten grundlegende Informationen zur Verantwortung und Risiko im GDP-Sektor mit Schwerpunkt Humanarzneimittel.
  • Sie erfahren die praktische Relevanz für die Verantwortliche Person.
  • Sie erkennen die GDP-Anforderungen für Ihr Unternehmen.

Zielgruppe

  • Verantwortliche Personen im GDP-Sektor, Humanarzneimittel
  • Großhandelsunternehmen
  • Vermittler
  • Pharmalogistik
  • Lagerung und Transport von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Besonderheiten

  • Praxisnahe Präsentation von einem Juristen
  • Möglichkeit Fragen zur persönlichen Verantwortung und Risiko im Chat zu stellen

Branchen

  • Großhändler von Arzneimitteln
  • Arzneimittelvermittler
  • Pharmalogistik
  • Kontraktlogistik
  • Lagereinrichtungen für Pharma

 

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GDP Good Distribution Practice

 

Module im Überblick

  • Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich
  • Webinar: GDP Anforderungen an das Lager
  • Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel

Referenten

Leitung
Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Referententeam
Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare

 

 

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