Beschreibung
Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel
Spezial Webinar, 02.11.2023
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: ca. 11:00 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
Sprache: D
Verantwortliche Person im Spannungsfeld
Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.
Inhalt
- Verantwortlichkeiten der VP nach AMHandelsV und GDP-Guide
- Exkurs: Urteile des Oberverwaltungsgerichtes Münster und des Bundesverwaltungsgerichtes BVerwG in 2020 zur Qualifikation der VP Verantwortlichen Person und deren Verantwortung
- Beziehungen zwischen Inhaber Großhandelserlaubnis und VP
- Abweichungen/Unterschiede zwischen GDP Leitlinie und AMHandelsV
- Rangordnung GDP Leitline und AMHandelsV
- Verstöße: Ordnungswidrigkeiten/Haftung und Versicherungen
- Behördeninspektionen: Informationsrechte der Behörden
- Was dürfen Behörden, was nicht?
- Worauf sollte bei einer GDP Inspektion geachtet werden?
Ziele
- Sie erhalten grundlegende Informationen zur Verantwortung und Risiko im GDP-Sektor mit Schwerpunkt Humanarzneimittel
- Sie erfahren die praktische Relevanz für die Verantwortliche Person.
- Sie erkennen die GDP-Anforderungen für Ihr Unternehmen.
Zielgruppe
- Verantwortliche Personen im GDP-Sektor, Humanarzneimittel
- Großhandelsunternehmen
- Vermittler
- Pharmalogistik
- Lagerung und Transport von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Besonderheiten
- Praxisnahe Präsentation von einem Juristen
- Möglichkeit Fragen zur persönlichen Verantwortung und Risiko im Chat zu stellen
Branchen
- Großhändler von Arzneimitteln
- Arzneimittelvermittler
- Pharmalogistik
- Kontraktlogistik
- Lagereinrichtungen für Pharma
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Webinar: GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel, 02.11.2023
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