Webinar: Cloud-Computing

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Spezial Webinar, 15.03.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

Nutzung von IT-Services und Datenspeicherungen über ein Netzwerk

Möglichkeiten von Cloud-Computing
Anforderungen unter GMP/GxP Bedingungen
Risiken beim Einsatz von Cloud-Computing
Anwendung von Cloud-Computing

Beschreibung

Spezial Webinar, 15.03.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr

Cloud-Computing

Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud-Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z. B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software, Analyse- und intelligente Funktionen über das Internet. Cloud-Computing bringt im Zeitalter von Big Data neben ökonomischen Vorteilen (niedrigeres Investitionskapital und geringere laufende Kosten im Bereich IT), unter anderem auch Vorteile durch eine hohe Verfügbarkeit von Systemen und Daten, die Dezentralisierung der IT-Organisation und die Reduzierung der Aufwände für Backups und Data Mirroring.

Cloud-Computing im regulierten Umfeld

Als Unternehmen in der regulierten Industrie stehen Sie allerdings gleichzeitig vor der Herausforderung die geltenden regulatorischen Anforderungen (u. a. Eudralex, AMWHV, DIN EN ISO 13485:2016, EU DSGVO, 21 CFR Part 820, Medical Device Regulation) einzuhalten und die mit Cloud-Computing verbundenen Risiken (z. B. hinsichtlich Datenschutz und -sicherheit) zu beherrschen.

Cloud-Computing in der Praxis

Im Webinar werden die Vor- und Nachteile des Cloud-Computing genauer beleuchtet. Sie erhalten Kenntnisse, um die Frage zu klären, wann sich welche Cloud-Lösung als lohnenswerte Alternative erweist.

 

Inhalt

  • Was ist Cloud-Computing?
  • Regulatorische Grundlagen
  • Validieren und Qualifizierung von Cloud-Services in der Praxis
  • Fragen aus dem Praxisalltag
  • Validierung und Qualifizierung von Cloud-Services

Ziele

  • Erlernen von Begriffen
  • Kennenlernen von Verfahren
  • Praktischer Ansatz zur Anwendung unter GMP-Bedingungen
  • Vorgehensweise zur Validierung

Zielgruppe

  • IT-Abteilungen
  • Technik
  • Herstellung
  • Qualitätssicherung
  • Qualitätsmanagement
  • Dienstleister
  • Service Center

Besonderheiten

  • Überblick über unterschiedliche Ansätze zur Datenverwaltung
  • Kennenlernen der Vorteile von Cloud-Computing
  • Erfahren der Besonderheiten der Anwendung im regulierten Umfeld

Branchen

  • Pharmazeutischen Unternehmen
  • Wirstoffhersteller
  • Medizinproduktehersteller
  • IT-Zulieferer

Referenten

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Ralf Eßling, Thescon GmbH

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