Webinar: Anhang 1 und CCS (06.10.2022)

354,95 

Spezial Webinar, 06.10.2022

Beginn: 10:30 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr

Neu im gerade veröffentlichten Anhang 1

Kontaminationskontrollstrategie
Contamination Control Strategy CCS
Auswirkungen auf die Herstellung steriler Produkte

Beschreibung

Spezial Webinar, 06.10.2022

Beginn: 10:30 Uhr
Ende: ca. 12:00 Uhr

 

Der Anhang 1 ist veröffentlicht!

Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Sie tritt zum 25.08.2023 in Kraft.

Nutzen Sie die Übergangszeit von zwölf Monaten bis zur verpflichtenden Anwendung, um sich auf den aktuellen Stand zu bringen. PTS ist an Ihrer Seite, wir werden direkt den aktuellen Stand des Anhang 1 auf unseren Veranstaltungen berücksichtigen.

CCS neu

Eine der wichtigsten Änderungen im neuen Anhang 1 zum EU-GMP-Leitfaden ist die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bezeichnet.

Webinar-Reihe Anhang 1

Der neue Annex 1 entfaltet in jedem Fall jetzt schon seine Wirkungen. Deshalb sollte die Kontaminationskontrollstrategie, Contamination Control Strategy (CCS), die sich durch alle Kapitel des neuesten Draft zieht, schon jetzt Beachtung finden. Inspektoren bewerten aktuell ein durchgängiges Vorhandensein einer CCS. Das fängt bei der Planung zum Bau an, geht weiter zur Produktion, der Wassererzeugung, bis zur Verpackung, Lagerung und Transport.

 

Inhalt

  • Schlüsselelemente aus denen sich das CCS zusammensetzt
  • Auswirkung des durchgehenden Prinzips im Annex 1
  • Auswirkungen der CCS auf: Bau und Einrichtung, Prozess, Personal, Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Umweltüberwachung, Mediafill
  • Workshop

Ziele

  • Sie lernen die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bezeichnet zu verstehen.

Zielgruppe

  • Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

  • Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen.
  • Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Reinraumbetreiber
  • Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung
  • Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die
  • Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Referenten

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Ruven Brandes, WDT eG

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