Beschreibung
Webinar: Anbau und Herstellung von Cannabisarzneimitteln
Spezial Webinar, 08.09.2023
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: ca. 10:30 Uhr
Themengebiet: Pharma Recht
Zielgruppe: Einsteiger
Sprache: D
Cannabisarzneimittel sind spezielle Arzneimittel!
Cannabisarzneimittel unterliegen meist betäubungsmittelrechtlichen Bestimmungen. In diesem Zusammenhang gibt es oft viele Fragen:
- Welche Schlüsselpositionen existieren?
- Wie werden Cannabisarzneimittel richtig eingeführt?
- Wer darf Cannabisarzneimittel vertreiben?
In diesem Webinar lernen Sie anhand praktischer Beispiele, wie Sie Cannabisarzneimittel nach Deutschland einführen und vertreiben.
Inhalt
- AMG §13
- AMWHV
- Nationale Umsetzung insbesondere des EU-GMP-Leitfadens (Vorgaben zur Herstellung, Qualitätskontrolle etc.)
- Good Agricultural and Collection Practice (GACP) am Beispiel Cannabis
- Richtlinien der Europäischen Union: 2001/83/EG
2003/94/EG-Teil I: Arzneimittel-Teil II: Wirkstoffe, insb. Annex 7 - Unterschiede/Gemeinsamkeiten und Zusammenspiel
- Anbau, Ernte – Risikomanagement
- Bestrahlung der Produkte
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Webinar: Anbau und Herstellung von Cannabisarzneimitteln, 08.09.2023
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Cannabis als Arzneimittel