Intensiv-Webinar: GMP meets IT (07.02.2023)

1.010,95 

Basistraining, 07.02.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: 17:00 Uhr

Als Außenstehender die GMP-Welt verstehen lernen

GMP-Basiswissen für interne und externe IT-Dienstleister und Hersteller von Geräten mit IT-Steuerung

Beschreibung

Intensiv-Webinar: GMP meets IT
Themengebiet: IT und Computervalidierung
Basistraining, 07.02.2023

Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 17:00 Uhr

 

GMP-Anforderungen kompakt erklärt

Kennen Sie diese Situationen?

  • Sie sind IT-Dienstleister im Bereich Software und Ihr Kunde kommt aus dem Pharma-Umfeld. Im Gespräch fallen ständig Begriffe wie Validierung, CSV oder GAMP5. Sie verstehen aber nicht ganz, was Ihr Gesprächspartner meint.
  • Sie arbeiten in der IT-Abteilung eines Pharmaunternehmens, wissen aber nicht so recht, warum die Qualitätssicherung für Sie unverständliche Forderungen an das IT-System stellt?
  • Sie dokumentieren bereits eine ganze Menge, es reicht Ihrem Pharma-Kunden aber nicht.

Dann ist dieses Seminar das Richtige für Sie! Hier vermitteln wir Ihnen das Grundverständnis für die Abläufe und die Anforderungen in der GMP-Welt.

Worum geht es im Seminar?

Das ist kein Seminar zur Computersystemvalidierung (CSV). Es geht in diesem Seminar um Grundprinzipien aus der GMP-Welt. Wir verdeutlichen Ihnen, worum es in der GMP geht und welche gesetzlichen Regelwerke im GMP-Umfeld zu beachten sind. So können Sie die Anforderungen und Wünsche Ihrer Kunden und Kollegen zukünftig besser nachvollziehen und einschätzen. Sie lernen auch, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetzt werden müssen und wer wofür verantwortlich ist.
Weitere Themen sind die Produktqualität, das Qualitätsmanagementsystem, die Verantwortlichkeiten und natürlich – ein “Schwergewicht” in der GMP – die Dokumentation

 

Inhalt

  • Grundlagen und Regelwerke
  • Qualität
  • Qualitätsmanagementsystem
  • GMP-Verantwortlichkeiten
  • GMP-gerechte Dokumentation

Ziele

  • Sie erhalten einen Überblick über die wichigsten Zusammenhänge im GMP-Bereich.
  • Sie erfahren, welche GMP-Anforderungen an Zulieferer und Dienstleister gestellt werden.
  • Sie erlernen die Bedeutung von wichtigen Begrifflichkeiten und Abkürzungen aus der GMP-Welt.

Zielgruppe

  • Personen aus IT- und Technikabteilungen
  • Soft- und Hardwareentwickler
  • Dienstleister für IT, Support und Technik

Besonderheiten

  • Als Zulieferer, Dienstleister, Hersteller oder Entwickler von Hard- oder Software lernen Sie die Anforderungen kennen, die Ihre pharmazeutischen Kunden an Sie stellen müssen.
  • Sie erkennen, welche Aufgaben Sie in der Zusammenarbeit mit GMP-regulierten Unternehmen übernehmen müssen.

Branchen

Hersteller oder Entwickler von

  • IT-Qualitätssystemen
  • IT-Steuerungssystemen
  • Mess- und Regeltechniken
  • IT-Geräten oder Anlagensystemen
  • IT-Datenverarbeitung oder Archivierung

 

Intensiv-Webinar: GMP meets IT (07.02.2023), Beginn: 10:00 Uhr, Ende ca. 17:00 Uhr

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

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